庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Limited對超聲活檢針、高分辨超聲活檢針主動召回
庫克(中國)醫療貿易有限公司報告,由于細菌內毒素超標。生產商庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Limited對其生產的超聲活檢針EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle(國械注進20152020414)、高分辨超聲活檢針ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle(國械注進20152021702)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2024年4月17日