飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于呼吸機設備檢測到內部錯誤或可能影響治療的情況會發生警報,該警報可能導致治療中斷等原因,偉康股份有限公司 Respironics, Inc對其生產的對無創呼吸機(國械注進20163545170)、呼吸機(國械注進20192082053、國械注進20152541271)主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2024年4月25日
飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于呼吸機設備檢測到內部錯誤或可能影響治療的情況會發生警報,該警報可能導致治療中斷等原因,偉康股份有限公司 Respironics, Inc對其生產的對無創呼吸機(國械注進20163545170)、呼吸機(國械注進20192082053、國械注進20152541271)主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2024年4月25日
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