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強生（上海）醫療器材有限公司對可吸收性縫線;合成可吸收性外科縫線主動召回
滬藥監械主召2024-097
強生（上海）醫療器材有限公司報告，Ethicon發現在2024年1月27日至3月27日期間，在一臺特定包裝設備上生產的特定批次的可吸收性縫線產品，很小比例的產品初級包裝出現一個小孔。經原廠調查評估，該問題的發生率極低。生產商愛惜康有限責任公司 Ethicon LLC 對其生產的可吸收性縫線產品（注冊證號：國械注進20173026878;國械注進20143024998;國械注進20163024483;國械注進20143025592;國械注進20143025892;國械注進20193022157）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2024年05月22日
京公網安備 11010502031058號
