美敦力（上海）管理有限公司對腦外科手術導航系統;脊柱外科手術導航系統;耳鼻喉科手術導航系統主動召回
滬藥監械主召2024-096
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及產品因StealthStation S8 應用軟件的某些版本中存在軟件異常，會導致“到目標距離”和“針尖停止點”兩個字段中數字或字母被空格所取代，美敦力（上海）管理有限公司對其生產的腦外科手術導航系統;脊柱外科手術導航系統;耳鼻喉科手術導航系統（注冊證號：國械注進20183010514;國械注進20183010510;國械注進20183010507）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2024年05月22日
本網注明“來源：中國質量新聞網”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。若需轉載本網稿件，請致電：010-84648459。
本網注明“來源：XXX（非中國質量新聞網）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網盡快處理。
京公網安備 11010502031058號
|
您當前位置：
