山西省藥品監督管理局關于對太原市創美義齒制作有限公司采取暫停生產風險控制措施的通告
〔2024〕44號
近期，山西省藥品監督管理局組織開展監督檢查，發現太原市創美義齒制作有限公司（生產許可證編號：晉食藥監械生產許20190021號）質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條規定，對太原市創美義齒制作有限公司采取暫停生產的控制措施。
特此通告。
山西省藥品監督管理局
2024年6月21日
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