根據浙江省藥品監督管理局《關于組織開展2024年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2024年溫州市藥品經營企業飛檢計劃》要求,溫州市局對溫州仁道醫藥有限公司進行了飛行檢查,現將檢查中發現的主要問題及處理情況進行通報,歡迎社會各界予以監督,具體情況見附件。
附件:溫州仁道醫藥有限公司飛行檢查情況
溫州仁道醫藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況
企業名稱 | 溫州仁道醫藥有限公司 | ||
經營范圍 | 中藥材、中藥飲片 | ||
經營方式 | 批發 | 檢查時間 | 2024年6月4-5日 |
檢查情況如下: 一、發現企業存在以下問題: 嚴重缺陷:共0項 主要缺陷:共1項 *08308 五樓倉庫個別藥品堆垛與溫度調控設備間距小于30厘米。 一般缺陷:共1項 10001 計算機系統未對藥品運輸的在途時間進行跟蹤管理,運輸記錄無到貨時間。 二、重點核查內容和需要說明的其他問題 檢查組按照檢查方案重點核實內容逐條開展檢查,除第10項核實內容(詳見缺陷*08308描述)外,未發現其它問題。本次檢查發現的上述缺陷項目并不代表企業所存在的所有缺陷,企業應依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范(2017年版)》《藥品經營質量管理規范》(2016年修訂)《藥品檢查管理辦法(試行)》等法律法規的要求,持續改進。 |