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近期，江蘇省藥品監督管理局在組織開展的醫療器械生產企業監督檢查中發現，蘇州朗潤醫療系統有限公司（蘇藥監械生產許20140061號）的質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。江蘇省藥品監督管理局已根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條規定，對該企業采取暫停生產的風險控制措施。特此公告。
江蘇省藥品監督管理局
2024年7月9日
近期，江蘇省藥品監督管理局在組織開展的醫療器械生產企業監督檢查中發現，蘇州朗潤醫療系統有限公司（蘇藥監械生產許20140061號）的質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。江蘇省藥品監督管理局已根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條規定，對該企業采取暫停生產的風險控制措施。特此公告。
江蘇省藥品監督管理局
2024年7月9日
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