雅培醫療診斷產品有限公司對幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)主動召回
滬藥監械主召2024-164
雅培醫療診斷產品有限公司報告，由于涉及產品因特定批號在國家醫療器械抽檢中陰性參考品符合率不符合標準規定，雅培診斷（韓國）股份有限公司 Abbott Diagnostics Korea Inc.決定對其生產的批號為04ADI003C的幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）（注冊證號：國械注進20173400580）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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