奧索假肢矯形康復器材（上海）有限公司報告，由于涉及產品因生產商Ossur hf公司為了符合澳洲監管當局的要求，決定對產品Miami J Select頸部固定器進行召回。經鑒定，附在Miami J Select頸托前片兩側的壓敏膠粘鉤有時會出現粘合性不佳的情況，這可能會導致它們在反復使用后逐漸脫落，從而可能導致該器械對頸椎的固定性降低。這些粘鉤附在頸托后片上的織帶上。迄今為止，尚未有與該不良事件相關的固定問題或者受傷報告。 奧索假肢矯形康復器材（上海）有限公司對其生產的頸部固定器（注冊證號：國械備20181375號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2024年08月13日
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