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為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據省藥監局年度抽檢工作計劃，省藥監局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，現將抽檢發現的不符合規定的藥品情況通告如下：
一、經核查確認，標示5家生產企業的5個品種共5批次藥品，經抽檢不符合標準規定。
二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監督管理局或相關市市場監督管理局網站。
三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。
特此通告。
附件：
| 山東省藥品監督管理局2024年第2期藥品質量通告不符合規定品種名單 | ||||||||||
| 序號 | 藥品名稱 | 標示生產企業 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 | 備注 |
| 1 | 化橘紅 | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2212756131 | 齊河縣城區社區衛生服務中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 濟南市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 2 | 八味芪黃膠囊 | 濰坊市中醫院 | 每粒裝0.3g | 20234401 | 濰坊市中醫院 | 山東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準魯ZBZ0042014 | 不符合規定 | 水分 | 濰坊市檢驗檢測中心 | |
| 3 | 葛根 | 濟南潤正中藥材有限公司 | 中藥飲片 | 22082402 | 濟南市長清區中醫醫院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | |
| 4 | 復方丹參片 | 山東華信制藥集團股份有限公司 | 每基片重0.25g（相當于飲片0.6g） | 22042801 | 山東華信制藥集團股份有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監督管理局標準YBZ01112009 | 不符合規定 | 含量測定-丹酚酸B | 山東省食品藥品檢驗研究院 | |
| 5 | 大黃 | 亳州廣源堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 221001 | 煙臺市牟平區整骨醫院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
山東省藥品監督管理局
2024年8月29日
京公網安備 11010502031058號
