中國質量新聞網訊 近日,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司發布報告稱,由于涉及產品因貝克曼庫爾特公司發現,有關DxH 500血液分析儀用質控品顯示“PLT1: 碎片”信息以及血小板和平均血小板體積參數上復查(R)旗標的客戶投訴有所增加。 客戶遇到質控品出現“R”旗標的情況可能會有所增加。但對質控品的結果準確度及患者檢測結果的準確度不會產生影響。貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對其生產的血液分析儀用質控品(注冊證號:國械注進20182400390)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件: