廣東省汕頭市市場監督管理局2024年藥品安全鞏固提升行動典型案例

潮南區市場監督管理局查處汕頭市某醫療美容門診有限公司使用超過使用有效期限的藥品及醫療器械案

潮南區市場監管局執法人員在日常巡查中發現在汕頭市某醫療美容門診有限公司專用不銹鋼鐵柜及陳列柜內的一批醫療器械和藥品超過使用有效期，現場執法人員依法對這批物品予以扣押。

經查，當事人構成使用超過使用有效期限的藥品、醫療器械及未履行進貨查驗義務采購藥品及醫療器械的違法行為。依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條及《藥品流通監督管理辦法》第四十一條，《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項、第八十九條第三項的規定，潮南區市場監管局責令當事人5日內改正未建立并執行藥品進貨檢查驗收制度并建有真實完整的藥品購進記錄的行為，沒收當事人使用的已超過有效期的藥品和醫療器械，并作出合計罰沒款120000元的行政處罰。

金平區市場監督管理局查處林某經營不符合技術規范的化妝品案

2024年1月10日，金平區局收到林某涉嫌銷售抽檢不符合規定的化妝品的案件線索。經現場檢查，當事人無法提供關于涉案化妝品的購銷記錄，無法提供供貨者的市場主體登記證明、涉案化妝品的備案情況、產品出廠檢驗合格證明，屬于未建立執行進貨查驗記錄制度并保存相關憑證的違法行為。

當事人經營涉案化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第六條第二款和第三十八條第一款的規定，構成了未建立并執行進貨查驗記錄制度、經營不符合技術規范的化妝品的違法行為。依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品監督管理條例》第六十條第（二）項、第六十二條第一款第（二）項的規定，責令當事人立即改正違法行為，并作出合計罰沒款10094.8元的行政處罰。

金平區市場監督管理局查處汕頭市某商貿有限公司經營未經備案的無中文標簽、無合法來源進口普通化妝品且未按照規定建立并執行化妝品進貨查驗記錄案

接群眾舉報后，金平區市場監管局執法人員對汕頭市某商貿有限公司涉嫌銷售三無產品的行為進行突擊檢查。經查，當事人在業務員上門推銷中，購進一批進口牙膏，該款牙膏沒有中文標簽，同時無法提供進貨來源及相關進口手續，無法找到上門推銷的業務員，也無法提供該款進口牙膏的備案手續，經執法人員在國家藥品監督管理局數據查詢進口普通化妝品備案信息中，也未能查詢到該款進口牙膏的備案信息。

當事人違反了《化妝品監督管理條例》第十七條、第三十五條第二款及第三十八條；《廣東省化妝品安全條例》第二十八條第一款第（二）項及第（十三）項的規定，已構成經營未經備案的無中文標簽、無合法來源進口普通化妝品且未按照規定建立并執行化妝品進貨查驗記錄的違法行為。依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第（一）項、第（五）項、第六十二條第一款第（二）項及《廣東省化妝品安全條例》第五十七條的規定，責令當事人立即改正違法行為，并作出合計罰沒款10042.4元的行政處罰。

龍湖區市場監督管理局查處汕頭某日用化工有限公司未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產不符合技術規范化妝品案

2024年3月1日龍湖區市場監管局根據市局通報，對汕頭某日用化工有限公司存在更衣室堆放雜物，成品、包材倉無擋鼠板，灌裝加蓋工序在外包間區域進行涉嫌未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產等情況進行核查。

經查，當事人違反《化妝品監督管理條例》第六條第二款，構成生產經營不符合化妝品安全技術規范產品的違法行為。依據《化妝品監督管理條例》第六十條的規定，責令當事人立即改正違法行為，并作出合計罰沒款35898.7元的行政處罰。