中國質量新聞網訊 為進一步強化事中事后監管,提高醫療器械經營主體信息的準確性、有效性,近日,山東省濰坊市昌樂縣市場監管局通過建立協調機制,落實核查責任,加強工作研判,全力推進備案清理工作,保障醫療器械市場經營秩序。
一是迅速部署,穩步推進。市局文件下發后,第一時間組織科室隊所相關人員進行學習,吃透文件精神,把握工作精髓,積極穩妥推進。建立定期調度制度,明確時間表和路線圖,要求各執法隊所,依職責分工安排快速行動,“核實一批上報一批”,實行周督促、月匯總溝通協調機制,結合日常工作,統籌推進備案清理工作任務落實落地。
二是先易后難,逐漸延伸。結合審批數據,掌握醫療器械經營企業底數,建立分類臺賬,分批開展取消備案工作,第一批鎖定停業企業,通過培訓教育督促其主動取消備案,第二批排查經營主體資格終止但尚未取消備案的企業,核實后提報市局公告取消備案,第三批通過現場檢查,摸排出失聯且注冊地址已作他用但尚未注銷的企業,確定取消備案名單。目前,已完成第一批16家和第二批28家企業的核查,第三批企業的核查工作正在進行核實。
三是環環相扣,留存證據。組織研判歷年檢查情況,區分不同情形,做好企業分類管理,并通過及時溝通,使科室、隊、所監管數據實現共享。對經營主體資格依法終止,明顯不合法行為,依托國家企業信用信息公示網調查取證,依法取消。對經營主體不在原址且無法聯系的,經過風險研判,可以依法清理的,通過現場影像取證,走訪調查等形式,做好證據留存,確保經得起檢驗。(來源:濰坊市市場監管局)