中國質量新聞網訊 日前,上海市市場監管局發布可樂麗國際貿易(上海)有限公司對牙科金屬烤瓷瓷粉主動召回的相關信息。
信息顯示,可樂麗國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及產品因可樂麗則武齒科株式會社的質量保證部門經檢查發現,2020年以后出口到中國的本產品中附屬品之一的成型液Opaque Liquid(10mL),與經注冊的產品技術要求附表所列產品配方信息不符。根據產品的使用方法,該附屬品(成型液Opaque Liquid(10mL))在使用上不會對本產品質量和性能造成影響,且截至目前未收到本產品相關的不良事件報告。 但是出于謹慎考慮,可樂麗國際貿易(上海)有限公司決定對已經進口到中國的該附屬品(成型液Opaque Liquid(10mL))實施召回。等問題,可樂麗國際貿易(上海)有限公司對其生產的牙科金屬烤瓷瓷粉(注冊證號:國械注進20172171998)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。