江西省藥品監督管理局2024年第4期醫療器械監督抽檢信息公告

序號

產品名稱

被抽樣單位

標示生產企業

型號規格

生產日期/批
  號/出廠編號

抽樣單位/檢驗單位

檢驗結
     果

不合格項目

備注

1

穴位壓力刺
  激貼

上饒市廣豐區聶
  福全藥店

河南金泰醫療器
  械有限公司汝州
  分公司

1貼/袋×6袋/盒
  90mm×120mm

2023/10/08/
  2023/10/06/

上饒市廣豐區市場監督管
  理局/江西省醫療器械檢測
  中心

不合格

檢出布洛芬

2

穴位壓力刺
  激貼

上饒市廣豐區傳
  承中西醫結合醫
  院有限公司

葫蘆島明遠魏氏
  藥業有限公司

9cmX12cmX2貼/袋
  X3袋/盒

2023.04.28/
  20230426/

上饒市廣豐區市場監督管
  理局/江西省醫療器械檢測
  中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

3

磁療貼

泰和縣萬合鎮康
  復藥店

河南天中堂生物
  科技有限公司

100mm×130mm×4
  貼/盒

20230208/
  23020801/

吉安市市場監督管理局/江
  西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

否認生產

4

穴位壓力刺
  激貼

南昌翼澤醫藥有
  限公司

河南金泰醫療器
  械有限公司汝州
  分公司

1貼/袋×6袋/盒
  100MM×120MM

  2023/03/08/
  2023/03/06/

江西省醫療器械檢測中心/
  江西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出布洛芬

5

穴位壓力刺
  激貼

定南縣第一人民
  醫院

臨汾市侯馬經濟
  開發區賽凌醫藥
  科技有限公司

通用型，
  70mm×50mπ

  20231119/
  20231119/

江西省醫療器械檢測中心/
  江西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

6

穴位壓力刺
  激貼

南昌市青山湖區
  上海路街道社區
  衛生服務中心

河南啟軒醫療器
  械有限公司

頸肩腰腿痛型/型
  號規格：C型(長
  方形)
  70mm×100mπ

20240325/
  20240301/

青山湖區市場監督管理局/
  江西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯
  、雙氯芬酸鈉

7

卡波姆凝膠

寧都縣中醫院

鄭州和雅醫療器
  械有限公司

3g/支；4支/盒

2023/11/12/
  231112/

寧都縣市場監督管理局/江
  西省醫療器械檢測中心

不合格

pH值

8

紅外額溫計

江西達優醫療科
  技有限公司

江西達優醫療科
  技有限公司

NX-2000

2023-07-14/
  WGN10011

江西省藥品檢查員中心/江
  西省醫療器械檢測中心

不合格

變化環境條件下
  最大允許誤差

9

砭貼

雄石街道西街社
  區衛生服務站

洛陽銳康藥業有
  限公司

90mm×120mm/9貼

20230411/
  20230403/

鷹潭市檢驗檢測認證院/江
  西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

10

遠紅外貼

濱江銅都村熊英
  衛生室

河南天中堂生物
  科技有限公司

90mm×120mm/貼
  ×2貼/袋×2袋/
  盒

20230303/
  20230301/

鷹潭市檢驗檢測認證院/江
  西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

否認生產

11

砭貼

鷹潭市民生國藥
  館有限公司

洛陽銳康藥業有
  限公司

90mm×120mm/4貼

20230905/
  20230901/

鷹潭市檢驗檢測認證院/江
  西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

12

醫用冷敷貼

廣信王清生西醫
  診所

蕪湖丹溪堂醫療
  器械有限公司

I正骨消痛型
  100mmx130mm/貼
  x2貼/袋x3袋/盒

  20220102/
  20220102/

上饒市廣信區市場監督管
  理局/江西省醫療器械檢測
  中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

13

磁療貼

湖口縣金泰大藥
  房店

焦作聯盟醫用材
  料股份有限公司

彈力布型/7cm
  ×10cm

087-20220809/
  20220801/

江西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

14

永磁腰痛貼

  永新縣天源大藥
  房

貴州苗老爹民本
  醫藥器械有限責
  任公司

75mm×90mm

  20230320/
  20230306/

吉安市市場監督管理局/江
  西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

15

磁療貼

安義縣康南藥店

鄭州市中原福力
  工貿有限公司

100mm×130mm/貼
  /袋×8袋/盒

20230202/
  20230202130/

安義縣市場監督管理局/江
  西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

16

一次性使用
  真空采血管

峽江縣人民醫院

蘇州靈巖醫療科
  技股份有限公司

抗凝管  枸櫞酸
  鈉1:92 . 7ml
  75mm

/07240101

江西省醫療器械檢測中心

不合格

液體添加劑最大
     容許公差

17

穴位壓力刺
  激貼

吉安神方生物科
  技有限公司

安徽麥吉恩醫療
  科技有限公司

MG09型(頸肩腰
  腿部位型)
  10cm×12cm

2023101221/
  MG231001

江西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出雙氯芬酸鈉

18

一次性使用
  醫用防護口
  罩

上饒市昌盛大藥
  房有限公司廣主
  區鳥林街店

湖北楚天藥業有
  限責任公司

折疊式N95-M

20221206/
  批20221206

江西省醫療器械檢測中心

不合格

無菌

否認生產

19

醫用穴位壓
  力刺激貼

江西正園大藥房
  有限公司

廣西博健藥業有
  限公司

關節貼型

 20230708/
  20230708

江西省醫療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

否認生產