卡爾蔡司（上海）管理有限公司報告，由于搭載了尚未在日本批準的功能PRK（激光屈光矯正角膜切除術）以及PTK（治療性表層角膜切除術）原因，生產商卡爾蔡司醫療技術（德國）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對其生產的準分子激光系統Excimer Laser（國械注進20153163346、國械注進20153243346）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年10月17日
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