飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于發現產品使用說明書和技術文檔的技術數據不一致,生產商飛利浦醫療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V對其生產的醫用血管造影X射線系統Medical Angiography X-ray System(國械注進20203060323、國械注進20193060314、國械注進20193060315、國械注進20193060317、國械注進20193060319、國械注進20203060268、國械注進20223060150、國械注進20223060257)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未進口至中國,具體產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2024年10月18日