卡爾蔡司(上海)管理有限公司報告,由于發現產品泡罩存在破洞缺陷,生產商海奧技術有限公司Hyaltech Ltd.對其生產的眼用透明質酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery(國械注進20193162441)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2024年10月18日
卡爾蔡司(上海)管理有限公司報告,由于發現產品泡罩存在破洞缺陷,生產商海奧技術有限公司Hyaltech Ltd.對其生產的眼用透明質酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery(國械注進20193162441)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2024年10月18日
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