楚雄州市場監督管理局2024年藥品監督抽驗結果公示
楚雄州市場監督管理局根據《中華人民共和國藥品管理法》、《楚雄州市場監督管理局關于印發2024年楚雄州藥品、化妝品、醫療器械抽檢工作方案的通知》的規定,對婦炎康片等631種藥品實施監督抽驗,現將抽驗結果予以公示。
楚雄州市場監督管理局
2024年10月24日
監督抽驗不符合規定藥品信息
序號 | 所屬轄區 | 檢品名稱 | 是否基藥 | 生產單位 | 生產所在地 | 批準文號 | 批號 | 規格 | 劑型 | 檢品大類 | 抽樣單位 | 被抽樣單位 | 單位性質 | 檢驗依據 | 檢驗目的 | 檢驗項目 | 檢品結論 | 不符合項目 | 報告書編號 | 任務來源 |
1 | 楚雄 | 更年安膠囊 | 基本藥物 | 云南盤龍云海藥業有限公司 | 云南省 | 國藥準字Z20083289 | 220803 | 每粒裝0.3克 | 膠囊劑 | 中成藥 | 云南省藥品監督管理局稽查局 | 云南盤龍云海藥業有限公司 | 生產單位 | 《中國藥典》2020年版一部 | 監督抽檢 | 部分檢驗 | 不符合規定 | 【檢查】---微生物限度 | SCY20240126 | 省計劃 |
2 | 楚雄 | 高良姜 | 基本藥物 | 云南滇本草藥業有限公司(產地:云南省) | 云南省 | / | 211201 | 中藥飲片 | 中藥飲片 | 中藥材 | 牟定縣市場監督管理局 | 牟定縣安樂中心衛生院(牟定縣緊密型醫共體安樂分院) | 醫院購進 | 《中國藥典》2020版一部 | 監督抽檢 | 部分檢驗 | 不符合規定 | 【檢查】---總灰分 | ZCY20240068 | 州計劃 |
3 | 楚雄 | 新加生化合劑 | 非基本藥物 | 委托單位:楚雄彝族自治州婦幼保健院 受托生產單位:楚雄彝族自治州中醫醫院 | 云南省 | 滇藥制字(Z)20082649E | 240529 | 每毫升相當于飲片0.38克 | 合劑 | 醫院制劑 | 楚雄彝族自治州市場監督管理局 | 楚雄彝族自治州婦幼保健院 | 使用單位 | 云南省藥品監督管理局醫療機構制劑標準滇ZJGF-282-2019 | 監督抽檢 | 全檢 | 不符合規定 | 【檢查】---微生物限度 | ZCY20240416 | 州計劃 |
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