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為加強藥品質量監督管理，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下：
一、抽查檢驗不符合規定藥品
（一）經安徽省亳州市食品藥品檢驗中心檢驗，標示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產的1批次煅自然銅不符合規定，不符合規定項目為【含量測定】。
（二）經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為華潤三九現代中藥制藥有限公司生產的1批次延胡索配方顆粒不符合規定，不符合規定項目為【檢查】裝量差異。
以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為進行查處，并按規定公開查處結果。
特此公告。
附件：
安徽省藥品監督管理局
2024年10月30日
（公開屬性：主動公開）
附件
不符合規定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 批號 | 規格 | 生產單位/產地 | 被抽樣單位 | 抽樣環節 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
1 | 煅自然銅 | 220801 | 統 | 亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司 | 亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司 | 生產 | 中國藥典2020年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 安徽省亳州市食品藥品檢驗中心 |
2 | 延胡索配方顆粒 | 2208001C | 每袋裝1.11g相當于飲片5.0g | 華潤三九現代中藥制藥有限公司 | 利辛縣人民醫院 | 使用 | 國家藥品監督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021133 | 不符合規定 | 【檢查】 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 |
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