根據2024年海南省藥品抽檢計劃以及日常監督抽檢要求,海南省藥品監督管理局于7至9月共組織完成112批次藥品檢驗,其中,111批次藥品檢驗符合規定。現將抽檢不符合規定情況通告如下:
一、在洋浦永敬堂民康大藥房抽取的1批次乳酸菌素片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。
二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、海南省藥品監督管理局要求相關藥品執法部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件:1.?1批次不符合規定藥品名單
2.?不符合規定項目的小知識
海南省藥品監督管理局
2024年11月4日
(此件主動公開)
附件列表:
附件1
1批次不符合規定藥品名單
藥品名稱 | 批號 | 規格 | 檢品來源 | 標示生產企業 | 抽樣環節 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
乳酸菌素片 | 230615 | 按乳酸菌素計0.2克 | 洋浦永敬堂民康大藥房 | 黑龍江百泰藥業有限公司 | 經營 | 中華人民共和國衛生部藥品標準二部第六冊 | 不符合規定 | 重量差異 | 海南省檢驗檢測研究院儋州分所 |