美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated對一次性使用眼科手術刀等產品主動召回

愛爾康（中國）眼科產品有限公司報告，由于鋒利度相關投訴報告數量增加的原因，生產商美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated對其生產的超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件Constellation Vision System and Accessories（國械注進20153161071）、一次性使用眼科穿刺系統Entry System（國械注進20162161493）、一次性使用眼科手術刀Alcon Cutting Instruments（國械注進20152160044、國械注進20162160973）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2024年11月8日

愛爾康（中國）眼科產品有限公司召回報表.pdf