美敦力導航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對耳鼻喉科手術導航系統主動召回

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于產品貼有錯誤標簽的原因，生產商美敦力導航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對其生產的耳鼻喉科手術導航系統ENT Treatment Guidance System（國械注進20183010507）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2024年11月29日

美敦力（上海）管理有限公司召回報表.pdf