孩子的霧化器如何選擇？

2024-12-14 21:40:17 廣西消委會

?天氣轉涼，空氣干燥，又到了呼吸道疾病的高發期，霧化治療是常見的給藥方式。很多消費者還會自備一臺超聲霧化器，方便在家使用。但什么樣的超聲霧化器更適合家庭使用，不同的產品霧化效果是否不同？市場上霧化器的價格相差較大，品類繁多，消費者很難選擇。事關消費者的霧化治療安全，廣西消費者權益保護委員會對線上線下銷售的超聲霧化器商品開展比較試驗。

重點從安全指標、霧化指標、性能指標、使用體驗等方面進行對比分析，為消費者選擇適合的商品提供消費信息參考。

樣品來源及情況

本次比較試驗的樣品由廣西消委會的工作人員以消費者的身份，隨機從電商平臺以及線下醫療器械商店購買，包括魚躍、粵華、醫麥德、樂普、愛暢、九安、友倍康等品牌在內的超聲霧化器樣品，共計12款，樣品單價從88元到359元不等。

{ 比較試驗測試項目及依據 }

本次比較試驗，采取實驗室依據有關標準檢測安全類指標、霧化類指標、性能類指標以及根據自定義標準測試穩定性指標、使用體驗指標進行評價的方式，對12款超聲霧化器樣品的13個指標項目進行綜合測試評定。

1 全類指標檢測3個項目。依據GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第１部分：安全通用要求》、YY 0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》，測試3個項目“連續漏電流和患者輔助電流、電介質強度、靜電放電（ESD）”。

2 霧化類指標、性能類指標共檢測6個項目。主要依據YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》檢測“超聲振蕩頻率、最大霧化率、霧粒直徑分布、整機噪聲試驗、定時誤差、連續工作時間”等6個項目。

3 穩定性指標檢測1個項目。根據實驗室自定義標準測試項目“連續工作穩定性”。超聲霧化器在常溫下，采用交流電源供電時，連續工作4小時以上，應能正常工作，各項參數保持穩定；如采用直流電源供電時，連續工作1小時以上，應能正常工作，各項參數保持穩定。

4 使用體驗評價對比3個項目。根據實驗室自定義標準評價“安裝體驗、使用體驗和藥物適用性”等項目。

超聲霧化器商品比較試驗結果分析

總體情況：測試結果顯示，12款超聲霧化器樣品中，2款樣品“魚躍、愛暢”表現優秀，獲三星；4款樣品“medisana、碧樂士、維樂高、醫麥德”表現較好，獲兩星；4款樣品“feellife來福士、賽瑞特、九安、樂普”表現一般，獲一星；2款樣品“友倍康、粵華”的制造商未公布且不協助提供“霧粒直徑分布”指標測試的相關技術參數，不予評星。測試結果僅對此次比較試驗購買的樣品負責。

安全類指標測試結果分析

安全類指標依據有關強制性國家標準測試3個項目，測試結果顯示，12款樣品的“連續漏電流和患者輔助電流、電介質強度、靜電放電（ESD）”均符合強制性國家標準要求。

霧化類指標測試結果分析

霧化類指標依據YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》測試“超聲振蕩頻率、最大霧化率、霧粒直徑分布”3個項目。

1 超聲振蕩頻率

關于“超聲振蕩頻率”測試，測試結果顯示，12款樣品的實測超聲震蕩頻率與標稱的頻率偏差均≤±10%，符合YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》相關標準要求。

2 最大霧化率

關于“最大霧化率”測試，測試結果顯示，12款樣品的“最大霧化率”均大于產品使用說明書（或銘牌）上的規定，符合YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》相關標準要求。

3 霧粒直徑分布

關于“霧粒直徑分布”測試，測試結果顯示，6款樣品“魚躍、medisana、碧樂士、愛暢、維樂高、醫麥德”的“霧粒直徑分布”指標結果符合YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》相關標準要求；4款樣品“feellife來福士、賽瑞特、九安、樂普”不符合YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》相關標準要求；2款樣品“友倍康、粵華”制造商未公布“霧粒直徑分布”相關技術參數，且未在指定時間內復函協助廣西消委會提供相關技術參數，不作結果判定。

注：“霧粒直徑分布”是衡量霧化器效果的重要參數之一，反映霧化器產生顆粒的大小分布情況。通常情況下，顆粒的直徑越小，越容易被吸入人體肺部。YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》沒有指定“霧粒直徑分布”試驗所用的試劑及相關參數，本次測試根據制造商公布相關技術參數進行對比。12款樣品中，制造商公布相關參數的10款樣品中，有4款樣品“霧粒直徑分布（霧粒中位粒徑）”不符合制造商聲稱的相對誤差范圍。該項指標不符合標準要求的超聲霧化器，粒徑過大或過小對霧化效果和質量都有較大的影響，直接降低治療效果。

本次比較試驗使用產品隨附的不同附件如咬嘴、面罩、鼻吸管進行對比測試。12款樣品的“霧粒直徑分布”測試結果如下：

{ 性能類指標測試結果分析 }

性能類指標依據YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》測試“整機噪聲、定時誤差、連續工作時間”3個項目。

1.關于“整機噪聲、連續工作時間”測試，測試結果顯示，12款樣品均能符合相關標準要求。

2.在“定時誤差”測試中，根據YY/T 0109-2013《醫用超聲霧化器》第4.6d）條款規定，超聲霧化器宜有定時控制裝置，其控制時間與標稱時間的偏差不大于10%。測試結果顯示，12款樣品中，10款樣品有定時控制裝置并且定時誤差符合有關標準要求；2款樣品“友倍康、碧樂士”沒有定時控制裝置，測試項目不適用。

穩定性指標測試結果分析

“連續工作穩定性”測試，主要是按照實驗室自定義的標準，考核超聲霧化器在常溫下，采用交流電源供電時，連續工作4小時以上，應能正常工作，各項參數保持穩定；如采用直流電源供電時，連續工作1小時以上，應能正常工作，各項參數保持穩定。測試結果顯示，12款樣品均符合自定義標準要求。

使用體驗評價指標對比結果分析

1.關于“安裝體驗”指標的對比評價，12款樣品中，2款樣品“魚躍、粵華”屬于便攜式超聲霧化器，體積較大，安裝便捷方面用戶體驗感一般；10款樣品屬于手持式超聲霧化器，體積小，方便攜帶，可隨時隨地安裝使用，安裝便捷方面用戶體驗感較好。在隨機配送的附件種類上，4款樣品“魚躍、愛暢、九安、feellife來福士”的附件齊全，配件有“咬嘴、面罩、鼻吸管”，可以適用消費者不同姿態如坐立、平躺使用，用戶體驗感好；8款樣品“維樂高、碧樂士、medisana、醫麥德、樂普、賽瑞特、友倍康、粵華”僅配“面罩、咬嘴”，消費者在平躺姿態時不能使用。

2.關于“使用體驗”指標的對比評價，從霧化量大小調節功能、定時器功能進行對比。對比結果顯示，12款樣品中，8款樣品“魚躍、愛暢、維樂高、碧樂士、醫麥德、九安、樂普、粵華”具有霧化量大小調節功能，能適應不同的給藥量和給藥時長，用戶體驗感好；10款樣品“魚躍、愛暢、維樂高、medisana、醫麥德、九安、feellife來福士、賽瑞特、樂普、粵華”具有定時器功能，能自動停止噴霧，用戶體驗感好。

3.關于“藥物適用性”指標的對比評價，12款樣品均適用于支氣管擴張劑、糖皮質激素、化痰藥物、抗生素等藥物。對于香薰精油的霧化，10款手持式超聲霧化器樣品表現一般，2款便攜式超聲霧化器樣品“魚躍、粵華”表現優秀。

消費提示

1 選擇正規渠道購買。消費者要選擇正規渠道購買超聲霧化器，如正規藥店或醫療器械商店、品牌商品自營店或旗艦店。購買超聲霧化器時，注意查看商家經營資質和產品資質，確保產品具備《醫療器械產品注冊證》，消費者可以通過國家藥品監督管理局網站查詢產品的資質信息。

2 仔細查看產品關鍵信息。選購時應注意查看霧化器產品的中文標簽，確保標簽上明確標注有產品名稱、規格型號、醫療器械注冊證編號、生產日期及有效期等信息，防止買到假冒劣質產品。

3 按需選擇合適的霧化器產品。超聲霧化器通過超聲波將藥液霧化成微小顆粒，直徑通常在1um到5um之間。不同給藥部位如口腔、鼻腔、咽喉、氣管、支氣管、肺部，需要使用不同直徑的超聲霧化器。消費者根據實際需求，購買時要向商家或醫生認真了解超聲霧化器產品的關鍵參數，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌等，選擇合適的超聲霧化器產品。

4 科學安全?使用和保養超聲霧化器。使用超聲霧化器時，應認真查看產品說明書，?按照正確方法操作，根據醫生的指導，選擇合適的藥物進行霧化吸入治療。日常使用時，要注意適時給超聲霧化器充電，使用后要及時清洗，避免細菌滋生。定期對霧化器進行消毒處理?，以及定期評價超聲霧化器的使用效果，檢查有無不良反應，防止誤用損害健康。

5 保留憑證和維護自身合法權益。購買超聲霧化器要保存好票據等購買憑證，了解商品售后服務，如在使用過程中存在質量問題或者效果問題，及時聯系售后客服。若協商不成，建議撥打12345熱線或向當地消委會（消協）進行投訴，依法維護自身合法權益。

超聲霧化器商品比較試驗綜合評定表

三星★★★