黑龍江省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告
(通告2024年第53號)
依據全省藥品抽檢工作計劃,我局組織對藥品生產、經營企業和使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。現將抽檢中發現的8批次不符合規定產品予以通告(見附件)。
對不符合規定的藥品,相應藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售、使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并予以整改。我省相關藥品監督管理部門已依法對本通告所涉及的企業和單位生產銷售不符合標準規定藥品的違法行為進行查處。
特此通告
附件:8批次不符合規定藥品名單
黑龍江省藥品監督管理局
2024年12月24日
8批次不符合規定藥品名單
序 號 | 藥品名稱 | 被抽樣單位 (檢品來源) | 檢品標示的 生產單位 | 批號 | 承檢機構 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合規定項目 |
1 | 菊花 | 黑龍江省萬鑫偉業醫藥有限公司 | 河北全泰藥業 有限公司 | 2108001 | 黑龍江省藥品檢驗 研究院 | 《中國藥典》2020年版四部 | 不符合 規定 | 【檢查】 (禁用農藥) |
2 | 黨參片 | 黑龍江茗草堂中藥有限公司 | 黑龍江藺氏盛泰藥業有限公司 | 2204001 | 黑龍江省藥品檢驗 研究院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規定 | 【檢查】 (二氧化硫殘留量) |
3 | 菊花 | 黑龍江省寶泉嶺農墾 平價大藥房連鎖銷售 有限公司 | 哈爾濱市潤禾 中藥飲片加工廠 | 22051101 | 黑龍江省藥品檢驗 研究院 | 《中國藥典》2020年版四部 | 不符合 規定 | 【檢查】 (禁用農藥) |
4 | 防風 | 牡丹江市皖冰中藥飲片有限公司 | 牡丹江市皖冰中藥飲片有限公司 | 230501 | 黑龍江省藥品檢驗 研究院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規定 | 【性狀】(蟲蛀) |
5 | 醋沒藥 | 依蘭縣依蘭鎮衛生院 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 190801 | 哈爾濱市藥品和醫療器械檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合 規定 | 【檢查】(雜質) |
6 | 海金沙飲片 | 黑龍江泰德醫藥連鎖有限公司人新民大藥房 | 亳州廣源堂中藥飲片有限公司 | 191001 | 齊齊哈爾市藥品 檢驗中心 | 國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007011 | 不符合 規定 | 【檢查】(總灰分) |
7 | 桑葉 | 尚志市河東鄉衛生院 | 哈爾濱松山堂 藥業有限公司 | 20240401 | 哈爾濱市藥品和醫療器械檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部及四部 | 不符合 規定 | 【檢查】(雜質) |
8 | 白芍 | 大慶康之堂醫藥 有限公司 | 安徽林城藥業 有限公司 | 230201 | 大慶市藥品檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規定 | 【檢查】 (二氧化硫殘留量) |