內蒙古自治區藥品監督管理局關于質量抽查檢驗不符合規定藥品的通告
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，自治區及盟市藥品監管部門按照年度抽檢計劃安排，對本行政區域內藥品生產經營和使用環節開展了藥品質量抽查檢驗，現將不符合規定藥品信息予以通告。
對不符合規定藥品，有關藥品監督管理部門已要求企業(單位)采取暫停銷售使用、召回產品等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。同時，對涉嫌生產銷售使用假劣藥品的違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：不符合規定藥品信息
內蒙古自治區藥品監督管理局
2024年12月25日
附件
不符合規定藥品信息
序號 | 藥品 名稱 | 標示生產企業 | 藥品規格 | 批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合 規定項目 | 檢驗機構 |
1 | 蒲黃 | 河北全泰藥業有限公司 | 中藥飲片 | 2308001 | 赤峰市元寶山區平莊鎮山前衛生院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規定 | 性狀，總灰分，酸不溶性，含量測定 | 赤峰市產品質量檢驗檢測中心 |
2 | 毛勒日-達布斯-4湯 | 鄂托克旗蒙醫綜合醫院 | 3g/袋 | 202209002 | 鄂托克旗蒙醫綜合醫院 | 《內蒙古蒙藥制劑規范》（2007年版第一冊） | 不符合規定 | 含量測定 | 興安盟食品藥品檢驗檢測中心 |
3 | 干姜 | 河北聯康藥業有限公司 | 中藥飲片 | 2312011092 | 阿巴嘎旗蒙醫醫院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 錫林郭勒盟檢驗檢測中心 |
4 | 白鮮皮 | 河北康派中藥材有限公司 | 中藥飲片 | E220601 | 烏拉特后旗呼和溫都爾鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規定 | 雜質 | 巴彥淖爾市產品質量計量檢測中心 |
5 | 拳參 | 安徽鴻坤藥業有限公司 | 中藥飲片 | 220501 | 蘇尼特左旗蒙醫醫院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 浸出物 | 錫林郭勒盟檢驗檢測中心 |
6 | 羌活 | 河北胡氏宇博藥業有限公司 | 中藥飲片 | C243230302 | 土默特左旗畢克齊鎮慶春園村衛生室 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 總灰分,酸不溶性灰分 | 湖南知著科技有限公司 |
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