華熙生物獲“第八屆山東省省長質量獎”榮譽表彰

助推質量強國戰略落地

華熙生物獲“第八屆山東省省長質量獎”榮譽表彰

日前，山東省質量大會在濟南召開，會上隆重表彰了省長質量獎獲獎組織和個人。華熙生物作為“第八屆山東省省長質量獎”獲獎企業在此次大會上接受頒獎及表彰。

質量是強國之基、立業之本和轉型之要。《質量強國建設綱要》提出建設質量強國是推動高質量發展、促進我國經濟由大向強轉變的重要舉措，是滿足人民美好生活需要的重要途徑。《綱要》出臺掀開新時代建設質量強國的新篇章。

作為全球知名的生物科技公司和生物材料公司，華熙生物一直將“質量”視為企業生存發展的重要基礎和生命紅線，不斷強化科技創新，打造多種高品質生物活性物質，持續建設企業質量管理體系，提升企業質量管理標準。

“卓越+精益”的全面質量管理體系

質量管理體系的建設在企業質量管理過程中發揮著重要作用，是企業提高產品質量、實現標準化管理、規范化管理的核心抓手。《質量強國建設綱要》強調，提升全面質量管理水平，鼓勵企業制定實施以質取勝生產經營戰略，創新質量管理理念、方法、工具，推動全員、全要素、全過程、全數據的新型質量管理體系應用。

華熙生物在企業質量管理過程中以“首席質量官”制度及“卓越+精益”的全面質量管理體系為核心，實現企業經營全周期、產品生產全過程的質量管理。

據華熙生物董事長兼總經理趙燕介紹，華熙生物是山東省首批實行“首席質量官”制度的企業。由首席質量官全面負責推進質量管理體系的建立、執行和優化。

同時，華熙生物已經搭建了“卓越+精益”的全面質量管理體系。針對公司藥品、化妝品、食品、保健食品、消毒品、衛生品、醫療器械“六品一械”的產品構成，建立了全面的覆蓋產品全生命周期、全經營過程的質量管理體系。

目前，華熙生物針對每一類別產品分別建立了相應的質量管理體系和生產管理規范，已經通過了ISO9001質量管理體系、ISO13485醫療器械質量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認證、ISO22716歐盟化妝品質量體系認證，擁有符合美國CGMP、中國GMP、ICHQ7、美國GMPC要求的高標準生產線，通過美國FDA、韓國MFDS、中國GMP現場檢查，為公司實現高質量的快速發展提供質量體系保障。

在這一過程中，為更好地推動和落實公司質量管理體系建設，華熙生物堅持落實工業4.0，持續開展數字化轉型升級，通過數字化、智能化的管理手段，實現公司質量管理體系的標準化建設及高效管理運營。

科技創新賦能生物活性物原料

好的產品必須要有好原料，只有從源頭做起，才能夠有效保證產品質量。

作為一家生物材料企業，華熙生物主要聚焦功能糖、蛋白質、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大類物質的研發和生產，而這些生物活性物質原料被廣泛應用于醫藥、化妝品、洗護、食品等多個領域之中。

華熙生物在這些生物活性物質原料的研發生產中，嚴把質量關，不斷提升企業的科技創新能力，通過領先的生物技術，賦能生物材料的研發、生產，以保障原料的高品質。

以透明質酸的生產為例。過去透明質酸主要通過雞冠等動物組織進行提取，動物提取法不僅原料難以獲得，提取效率極低，每200公斤雞冠（約2萬只雞）才能提取1公斤玻尿酸，更重要的是動物提取法獲得的透明質酸純度不高，產品的質量無從保證。2000年華熙生物開始通過微生物發酵法量產透明質酸，其也是國內率先實現微生物發酵法量產透明質酸的企業。華熙生物的這項技術不僅大幅提高了透明質酸的產率，降低生產成本，也有效提升了透明質酸的產品質量。目前，華熙生物透明質酸發酵產率已經從最早的3g/L提高到了16-17g/L，而其醫藥級產品主要質量參數核酸、內毒素等雜質水平分別是歐洲藥典國際標準規定值的1/50和1/20，產品質量領先全球。

近年華熙生物聚焦并重點布局前沿生物科技“合成生物學”，已在國內集合成生物“研發創新能力、中試和產業化能力、市場轉化能力”三力合一的合成生物全產業鏈企業中遙遙領先。通過合成生物技術賦能微生物發酵技術，目前華熙生物透明質酸實驗室的發酵產率已經達到73g/L，成本降低了3/4，更加低碳環保，進一步保障和提升了產品質量。

而依托合成生物技術，華熙生物還研發生產出膠原蛋白、麥角硫因等多款高品質的生物活性物質原料。目前，公司的生物活性物原料產品已經銷往海外70多個國家和地區，與超過2000家世界各地的品牌客戶保持著穩定的商業伙伴關系，品質質量收獲國際認可。

引領行業質量標準

標準是判斷質量的依據，質量是執行標準的結果。《質量強國建設綱要》強調，要提升全面質量管理水平，引導企業開展質量管理數字化升級、質量標桿經驗交流、質量管理體系認證、質量標準制定等。

在質量標準建設方面，作為行業頭部企業，華熙生物參與制定和實施了多項行業標準，取得多項全球資質，實現企業標準高于行業標準、高于國內國際標準，持續引領行業高質量發展。

如在透明質酸領域，華熙生物主導或參與制定了5項國家行業標準，包括《化妝品用透明質酸鈉行業標準》《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠行業標準》《醫用透明質酸鈉凝膠行業標準》《組織工程醫療器械產品透明質酸鈉行業標準》《食品中透明質酸鈉含量的測定-高效液相色譜法》，參與修訂了歐洲藥典及中國藥典中的透明質酸標準，并提交美國藥典透明質酸專論。

隨著黨的二十大“加快建設質量強國”的部署，《質量強國建設綱要》的出臺，我國質量發展建設邁上新的臺階。

而山東省省長質量獎作為省政府設立的山東最高質量獎項，主要授予質量管理績效卓著，產品質量水平以及自主創新能力、管理水平在國內同行業處于領先地位，對山東省經濟社會發展作出突出貢獻的各類企業。在該獎項的鼓勵和引導下，誕生了一大批質量標桿企業。

對于此次榮獲“第八屆山東省省長質量獎”，趙燕表示，此次獲獎是山東省政府及有關部門對于華熙生物“堅持、堅守、創新、擔當”，踐行高質量發展，推動山東省新舊動能轉換的充分肯定。我們倍感榮幸，也深刻感受到企業擔負的社會責任。華熙生物將繼續堅持“質量即生命”的責任觀，為消費者提供更加高品質的產品，提高生命質量、延長生命長度，并以科技創新為根基，嚴把質量關，高標準、嚴要求，不斷完善“卓越+精益”的質量管理體系，提高企業競爭力，做出讓中國人自信自豪的好產品，成為讓世界尊敬的好企業，為推動質量強國戰略落地貢獻“華熙生物力量”。

《中國質量報》