現場宣布！揚子江藥業集團無菌制劑車間通過歐盟GMP認證現場檢查

近日，歐盟GMP認證荷蘭檢查組G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士一行到揚子江藥業集團有限公司，對小容量注射劑3號車間開展為期3天的歐盟GMP認證現場檢查。

在末次會議現場，檢查官宣布該車間通過歐盟GMP認證現場檢查。

期間，荷蘭檢查組一行對質量管理體系運行情況、實驗室數據完整性、計算機化系統建設成熟度與覆蓋范圍、歐盟GMP實施等方面進行了重點檢查。

揚子江藥業集團以飽滿的狀態展示其在質量管理方面的國際水準，給檢查組留下深刻印象。尤其在檢查最新生效的歐盟無菌附錄貫徹執行情況時，檢查官從人、物流的凈化流程設計、防污染/交叉污染的措施、工藝過程控制能力、無菌保障水平等方面進行重點查看，對集團無菌管控理念、污染控制策略（CCS）的制定等給予了高度贊揚，并準備將該做法分享給其他檢查官，表示“應該有更多的企業要像這樣建立污染控制策略體系”。

在企業高質量發展中，揚子江藥業集團始終踐行“高質、惠民、創新、至善”的核心價值觀，致力于把每次國際認證作為向國際化邁進的新起點。集團通過高頻次組織對標排查、差距分析、跟蹤整改進度等一系列措施，將國際先進的質量管理理念和方法進行日常化對照管理。同時，積極借助第三方審計、外部交流學習等多種方式，深入對標學習先進的質量管理要求和最佳實踐，持續將新理念、新舉措、新方法融入質量管理中，促使全員質量管理的意識和水平持續提高，建立形成了全方位、全生命周期、全要素、全產業鏈的“四全”質量安全責任體系。