食藥監總局對20家嬰幼兒配方乳粉生產企業開展飛行檢查

食藥監總局對20家嬰幼兒配方乳粉生產企業開展飛行檢查

□ Apple/文

今年8～9月，食藥監總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組，依據《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》等法律法規的規定，以及《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881—2013）等食品安全國家標準的要求，對20家嬰幼兒配方乳粉生產企業開展了飛行檢查。重點檢查嬰幼兒配方乳粉生產企業生產狀態、原輔料收貨記錄、成品銷售記錄及產品流向，并對企業生產過程質量安全控制情況進行了檢查。

針對本次飛行檢查的情況，食藥監總局作出了相關處理——

■ 部分企業嬰幼兒配方乳粉生產許可證已經注銷或正在申請注銷

雅貝氏（深圳）乳業有限公司、恒信樂健（廈門）生物技術有限公司、黑龍江常慶乳業有限責任公司、呼倫貝爾友誼乳業（集團）有限責任公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可證已經注銷。呼倫貝爾紐籟特乳業有限公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可證正在申請注銷。

這5家企業已不具備生產嬰幼兒配方乳粉的許可要求，食藥監總局要求相關省級食藥監管理部門及時辦理許可注銷手續，并向社會公布。

■ 部分企業長期未生產嬰幼兒配方乳粉

1.黑龍江慶源乳業有限責任公司、河南金元乳業有限公司、寧夏恒大乳業有限公司由于自身原因，長期未生產嬰幼兒配方乳粉，且沒有提出復產的申請。

食藥監總局要求，這3家企業恢復生產嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食藥監管理部門提出申請，經現場核查通過后方可恢復生產。

2.唐山三元食品有限公司根據企業生產安排，擬先申報嬰幼兒配方乳粉配方注冊，待新產品通過配方注冊后再申請復產。

食藥監總局要求，該企業恢復生產嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食藥監管理部門提出申請，經現場核查通過后方可恢復生產。

3.黑龍江華丹乳業有限公司、明一乳業（富裕）有限公司、明一乳業（齊齊哈爾）有限公司、黑龍江宜品乳業有限公司、陜西恒生乳業有限公司由于自身原因，曾長期未生產嬰幼兒配方乳粉。

這5家企業向監管部門提交了延續換證或復產申請，并于今年8～9月期間，通過了省級食藥監管理部門組織的現場核查，已恢復生產。

■ 部分企業階段性生產嬰幼兒配方乳粉

呼倫貝爾雙娃乳業有限公司、吉林貝因美乳業有限公司、天津澳斯乳業有限公司、長沙素加營養品有限公司、北海貝因美營養食品有限公司、百躍羊乳（合水）古象有限公司由于企業自身原因，階段性生產嬰幼兒配方乳粉。經飛行檢查發現，這6家企業存在生產場所、生產過程控制、原輔材料管理、制度落實等不同方面的問題：

1.生產過程控制不到位。有的企業化油緩沖間滅菌設施不足，物料進入車間無除塵、消毒記錄。

2.食品安全管理有瑕疵。有的企業原料庫、輔料庫、包材庫、成品庫分類分區標識不完善或欠清晰，且信息標識牌信息不完整，包材庫內包外包未明顯分區；成品庫缺少代碼、收發雙方核實簽字的信息。

3.檢驗制度不落實。有的企業不具有多聚果糖檢驗能力，出廠檢驗報告中也未見多聚果糖檢驗內容，但在產品中添加了多聚果糖。

這6家企業所在地的省級食藥監管理部門已將飛行檢查發現的問題告知企業，企業均未提出異議。食藥監總局要求這6家企業要積極配合監管人員的調查處置，針對查出的問題進行徹底整改。

嬰幼兒配方乳粉注冊緊張進行中

2016年10月1日,《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》開始實施。同年9月30日，食藥監總局就嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期有關事項發布公告，要求自2018年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉應當依法取得注冊證書，并在標簽和說明書中標注注冊號。2018年1月1日前，經批準在我國境內生產銷售或已向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉，可銷售至其保質期結束。

針對我國嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》對提交注冊的企業資質和生產、檢驗、研發能力等提出了嚴格要求。嬰幼兒配方奶粉配方注冊工作在《管理辦法》實施后全面啟動，并于今年進入緊鑼密鼓的關鍵過渡期。

截至10月20日，食藥監總局共正式受理嬰幼兒配方乳粉配方注冊申報約1100件，發出修改補正意見約為700件，批準共計73家企業422個配方。其中——

國內103家嬰配生產企業中90%以上的企業已經完成至少一個系列的注冊申報；55家工廠332個配方獲得批準，其中21家工廠完成了3個系列9個配方，注冊管理平穩推進。按照目前的審批進度，預計今年年底前將有約900個配方獲得批準，基本能滿足市場供應。

向我國境內出口嬰幼兒配方乳粉的46家企業完成了至少一個系列的注冊申報，18家工廠90個配方獲得批準，基本涵蓋了目前市場上在售的主流產品。據國家認監委新公布名單，海外資質進口嬰幼兒配方乳粉生產企業增加至83家。從此看，還有近一半的進口生產企業尚未提交注冊申報。