BMC怡和嘉業為全球抗擊疫情貢獻中國力量

 救命的呼吸機

BMC怡和嘉業為全球抗擊疫情貢獻中國力量

□ 本報記者 徐 風

僅用兩個多月時間，北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司（以下簡稱BMC怡和嘉業）就生產并發往世界各地2萬多臺無創呼吸機。如今，這家將65%的產品出口到國際市場的中國企業，為全球抗擊新冠肺炎疫情，正在滿負荷運轉。

自主創新提高國產化率

疫情暴發后，除了口罩、消毒劑等防疫產品，呼吸機這樣的救護產品同樣備受關注。隨著疫情在全球蔓延，歐美呼吸機的產能已遠遠滿足不了需求。呼吸機技術含量高，難以短時間內跨界制造，這對產能占全球1/5的中國呼吸機產業，既是機遇也是挑戰。

BMC怡和嘉業副總經理陳蓓回憶說，疫情防控初期公司設在天津的工廠庫存產品很快告罄，1月29日，工廠進入緊急戰備生產狀態。當時由于人員不足，日產能只有兩三百臺，如今日產量提高到1200臺。之所以產能能夠迅速提高，主要是因為經過多年持之以恒的自主創新，BMC怡和嘉業呼吸機國產化率達到90%以上，很大程度上避免了同類企業因關鍵器件依賴進口、國外疫情嚴重出現零部件供應受阻而導致生產受限的情況。供應鏈的布局是BMC怡和嘉業十幾年積累起來的。起步之日，創始人就暗下決心要讓公司產品行銷全球，讓企業品牌躋身于世界一流。在公司發展壯大的道路上，重要決策之一就是將核心部件國產化。

截至2019年底，BMC怡和嘉業的產品已經遍布全球180余個國家和地區。2019年銷售無創呼吸機十幾萬臺、呼吸面罩和耗材近百萬套。新冠肺炎疫情發生后，BMC怡和嘉業的呼吸機已出口至美國及歐洲和亞非拉美的幾十個國家。目前，數萬臺無創呼吸機和高流量濕化氧療儀、幾十萬套呼吸面罩和耗材等已經發往全球疫情蔓延地區，為當地抗擊疫情帶去中國力量。

確保質量謹慎擴大產能

BMC怡和嘉業在全國多地設研發中心進行產品研發和技術創新。近年來，該公司在3個方面集中發力：一是在全球范圍內積累眾多專利、商標及軟件著作權；二是參加多項呼吸機相關國內和國際標準的制修訂；三是產品除獲得中國NMPA認證，還在歐盟、美國等多個國家和地區獲得其權威機構認證。對知識產權、標準、認證的格外重視，使BMC怡和嘉業產品的質量基礎十分扎實。

擁有自主品牌和自主知識產權的BMC怡和嘉業，是中國第一家在美國337調查案勝出的醫療器械企業。公司還在醫療器械標準化方面投入了大量精力，自2013年以來，參加過多項呼吸機相關國際標準的制修訂工作，在國內也主導和參與了與呼吸機和醫療軟件相關的數個行業標準的起草。

呼吸機是需要專業人士操作的醫療器械，各國的準入門檻都比較高。國內有幾十家公司有資質出口呼吸機，其中大多數呼吸機企業取得了歐盟CE認證，但能夠取得美國FDA認證的企業非常少。BMC怡和嘉業通過了ISO 13485國際醫療器械質量管理體系認證，符合美國FDA QSR 820質量體系和國內醫療器械GMP的要求，產品得到美國FDA認證。

目前疫情仍在全球蔓延，即使市場上呼吸機供不應求，BMC怡和嘉業也是在質量可控的前提下謹慎擴大產能，“幫忙不添亂”是公司上下達成的共識。

BMC怡和嘉業從事醫療器械研發生產近20年，醫療器械質量管理的理念已經深深地植入每個員工的腦海里。春節后開工第一天，陸續有兩到三名高管同時在生產第一線，組織生產，嚴抓產品質量。主管生產的副總連續駐廠3個月沒有回家。正是企業前瞻性的布局和對質量的流程化管理，確保了BMC怡和嘉業呼吸機的品質，疫情防控期間BMC呼吸機銷往幾十個國家和地區，迄今未收到一起客戶對產品質量的投訴。

BMC怡和嘉業一直專注在呼吸領域持續耕耘，除無創呼吸機外，主要產品還有睡眠呼吸監測儀、高流量濕化氧療儀以及各種類型的呼吸面罩、管路等耗材。BMC怡和嘉業不僅是設備制造商，還提供遠程呼吸疾病管理平臺服務。2015年BMC+呼吸健康管理平臺誕生，在國內與北京朝陽醫院等數百家醫院合作，已經在線上為數萬名呼吸疾病患者提供遠程管理和服務，為呼吸疾病患者社區治療或居家治療提供有力的支持。這為患者減輕了病痛，縮短了住院周期，減少了住院次數，從而減輕了病人及其家庭的經濟負擔。在美國，BMC呼吸機遠程數據傳輸功能早已推廣應用，因其擁有降低醫保費用、提高患者體驗度等優勢，成為當地基層醫療服務機構非常看重的工具。

在國內疫情防控期間，利用呼吸機的遠程傳輸功能和服務平臺，可以將“紅區”內的治療數據實時傳輸到BMC+云平臺上，還可以讓患者與家屬和醫生共同交流。BMC聯合朝陽醫院為湖北的新冠肺炎定點救治醫院提供遠程醫療會診支持，不但降低了現場醫護人員的感染風險，更為患者戰勝疾患提供心理支撐，提高了治愈率。BMC怡和嘉業的服務產品在疫情防控期間發揮了不可替代的獨特作用。

勇于承擔企業社會責任

當武漢疫情暴發之際，該公司緊急將庫存的呼吸機捐助武漢。國內累計捐贈無創呼吸機340余臺、耗材1300余套，總價值超過580萬元。在呼吸機市場嚴重供不應求的形勢下，該公司向社會承諾，將保證產品質量，保障市場供給，維護市場價格穩定，對市場中出現的哄抬物價等非法銷售行為堅決予以抵制。

4月29日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制（醫療物資保障組）給BMC怡和嘉業發來感謝信，對公司始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，第一時間響應國家號召，積極履行社會責任，克服春節期間用工短缺、物流運輸不暢、零部件供應緊張等困難，有力保障全國特別是湖北武漢等重點地區的疫情防控急需予以高度評價，并希望在境外疫情暴發增長態勢持續的情況下，BMC怡和嘉業能夠慎終如始，再接再厲，為全球抗擊疫情作出新的更大貢獻。這正是對BMC怡和嘉業在疫情防控期間履行社會責任、體現企業擔當的充分肯定。

當前國內疫情趨于穩定，但疫情防控仍時刻不能松懈。BMC怡和嘉業正在為配合國內和國際疫情防控需要，打造更新更便捷的呼吸診療產品。

《中國質量報》