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揚子江藥業集團質量巡禮·QC篇
集中力量攻關 用數據說話
——抗腫瘤固體制劑1號車間片劑燈檢攻關側記
在揚子江藥業集團前不久舉辦的“成品萬箱零缺陷”評比活動中，集團有限公司抗腫瘤固體制劑1號車間主任姜春燕分享的團隊攻克A產品燈檢不合格品產生的案例，獲得一致好評。
他們經歷了怎樣的攻關過程，又是怎么獲得成功的？
走進抗腫瘤固體制劑1號生產車間，滿墻的文件中篇幅最大的是“優秀精益改善”板塊，公示的都是車間生產環節中具體的改善內容，包括提高產品得率、減少車間物料浪費和降低安全事故發生等方面。改善前后的效果對比圖令人振奮，姜春燕笑著解釋道：“我們上墻都是有獎勵的！”
談及這次攻關的緣由，姜春燕脫口而出了一個時間——“2019年10月29日”，好似一位母親不假思索地道出子女的生日。原來那天是A產品通過仿制藥質量與療效一致性評價之后首次正式投產，本是件值得全車間人員高興的事，卻發現產品燈檢不合格品數量對比同劑型其他品種要多。這讓姜春燕感備感壓力，暗下決心一定要解決這一問題。
走出燈檢間，姜春燕立刻召集生產班長任良昊和趙文正，加上設備工程師和精益生產專員共7人，對燈檢不合格品展開攻關。他們從得率提升和外觀質量控制兩方面著手，按照工序全流程梳理，一邊學習一邊開展小試。
整個攻關過程中，令姜春燕感到最難的是黑點攻關，從推理到排查再到核實并解決，真可謂是一波三折。
針對黑點攻關，整個團隊最初想到的是包衣過程存在問題。但成分檢測的結果表明，包衣膜中的少數黑點屬于正常的原成分色素沉淀，符合質量標準。這可讓姜春燕犯了難：“包衣環節沒問題，為什么產生黑點了呢？”
“怎么辦？”
“現場蹲點！”
就這樣，姜春燕帶領團隊和幾名燈檢人員前往燈檢間，十幾雙眼睛來回幾十遍緊盯燈檢機的運轉過程，終于發現藥片在通過料倉及振蕩板之后會產生黑點。有了這個發現，對比其他產品在燈檢環節的低黑點率，姜春燕恍然大悟，原來A品種外層包衣膜成分與金屬摩擦后極易產生黑點。“好家伙，誰能想到這些黑點是物理摩擦產生的啊？但起碼說明我們產品本身沒問題。”
走出燈檢間，姜春燕立即組織大家展開“頭腦風暴”，集思廣益，提供解決辦法。最終通過對比試驗，在幾個方案中選擇了最經濟有效的辦法，以減少藥片與燈檢機器表面直接接觸。此次改造，使產品黑點的數量降低為0，黑點攻克率高達100%。
汲取群眾的智慧展開攻關，一切以數據說話；利用數據上墻進行透明化管理，引導全車間人員關注數據走向，不斷更新目標值；在保證上情下達的同時，做到全員參與并達成共識……姜春燕希望本次攻關后續形成的QC論文，可供技術分享并推廣至其他車間，將降本增效的口號落實到公司的每一處角落并生根發芽。（楊 雨）
《中國質量報》
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