廣東省廣州市黃埔區深化食品藥品許可全鏈條改革

廣東省廣州市黃埔區深化食品藥品許可全鏈條改革

近八成事項可實現當日“準入準營”

本報訊 （記者王 越）11月13日，廣東省首個“營商環境改革創新實驗區”——廣州市黃埔區在省內率先將全部食品、藥品、醫療器械許可備案事項納入“證照同辦”改革范圍。改革后，近80%食品藥品許可事項可實現當日“準入準營”。這是黃埔區市場監管局在保市場主體，激發市場活力中打出的又一套“組合拳”，實現了營業執照和食藥許可關聯事項“一件事、一次辦”。

據黃埔區市場監管局局長田農介紹，該局以社會普遍關注的食品、藥品、醫療器械許可事項為重點，率先新增10項許可事項，一次性推出深化“告知承諾制”信用審批，設立“證照同辦專窗”，商事登記與許可備案“一套表格、一窗受理、并聯審批、證照同辦”。“證照同辦”落地后，申報材料平均減少60%，辦理環節平均壓縮40%，辦理時間平均縮減77%。

13日上午，記者在黃埔區政務服務大廳看到，國內最大的餐飲集團之一百勝中國通過“告知承諾制”的方式，為其黃埔萬科尚城分店取得了食品經營許可證，“以往我們開一家門店就要申請一次，加上等待現場核查、許可審批的時間，少則10個多則20個工作日。”百勝餐飲（廣東）有限公司相關負責人說，“現在我們簽了書面承諾當場就領到了許可證，只需‘跑一次’，大幅縮短辦證時間，讓我們對未來在黃埔的發展更有信心！”

當場領到許可證的還有廣東五福堂醫藥連鎖有限公司。該企業質管部經理陳小姐說：“做生意的，分分秒秒都是錢。以往我們新開一家店，從受理到現場驗收和發證需要30個工作日。承諾制大大縮短了時限，讓我們感到非常舒心。”

田農說，通過承諾制獲得“準入+準營”資格的企業，都有完整質量控制體系，風險可控。即便如此，對取得許可證的申請企業，區市場監管局將在30個工作日內對其開展監督檢查，督促其落實質量安全主體責任。下一步，將在本批試點基礎上，遵循穩步推進、風險可控的原則，全面推行涉企經營許可事項告知承諾制，持續“減證便民”。

為加快“四品一械”審批效率，黃埔區局綜合考慮業務性質、風險程度、辦理時限等因素，聚焦審批服務扁平化，除上級要求、風險程度較高的事項外，對“四品一械”許可備案事項審批層級全部進行壓減，推動“三級審批”模式（即承辦、審核、審批）向“一級審批”“二級審批”模式轉變，實現“審核合一”“一審一核”，各事項辦理時限比改革前平均壓縮了6.9天。

為打通食品準營“堵點”，黃埔區市場監管局探索出“兩庫、雙研判、一品一策”機制，力保企業及時獲得生產資質，搶得市場先機。廣州合誠實業有限公司兩年前就想申請食用蛋白肽粉生產許可證，但苦于沒有適用的審查細則，只能擱置市場開發。“黃埔區局了解到我們的困難后，組織專家為食用蛋白肽粉類產品編制相應的審查方案，讓我們順利取得生產許可。新產品預計能為公司每年創造2000萬元以上的營業額！”該企業品控部經理龔小姐介紹說。

此外，黃埔區局還為九龍維記集團、廣州市微生物研究所等企業的多項新型食品和業態“訂制”生產許可審查方案，幫助解決“準營”難題，廣獲企業好評。

改革紅利激發企業活力。截至10月底，黃埔區實有市場主體達21.07萬戶，同比增長35.35%。今年1-10月，全區新登記市場主體5.43萬戶，同比增長35.71%，其中企業4.85萬戶，同比增長51.49%。市場主體增速穩居廣州市各區前列。

《中國質量報》