給兒童化妝品畫出安全紅線

□ 胡立彪

據報道，江蘇連云港一名女嬰出現臉部異常肥胖（滿月臉）等問題，在南京兒童醫院被診斷為“類庫欣綜合征”。這是一種體內激素過多引起的癥狀。醫生懷疑是外源激素導致。據悉，該女嬰日常使用的一款護膚品“益芙靈多效特護抑菌霜”，含有激素成分氯倍他索丙酸酯。女嬰父母認為問題就出在這款“護膚品”身上。但涉事廠家否認其產品中添加了激素，并提供了某檢測機構出具的激素“未檢出”報告以證清白。

此事經一些媒體以“大頭娃娃”為關鍵詞進行炒作，引起社會廣泛關注。目前，有關部門已經介入調查，將在售涉事護膚產品查封并取樣檢測。相信不久之后檢測結果出來會還原事實真相。事件本身也許并不復雜，但由此卻引發了一些深層思考。有學者指出，兒童屬于特殊人群，其所用“護膚品”或“化妝品”作為特殊產品，是否應制定專門法規標準進行監管？

根據2021年1月1日起生效的《化妝品監督管理條例》，化妝品是指用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日化產品。功用方面的“保護”一詞，與兒童“護膚品”的“護”字所指相同，由此可見兒童“護膚品”可以歸入化妝品類。但是，有業內人士指出，目前兒童“護膚品”并沒有被明確納入化妝品監管范圍，反而是“消字號”的藥膏面霜等大行其道，而且在銷售過程中，這類產品經常打著“類似藥品”“比化妝品監管更嚴格”的旗號進行宣傳，涉嫌誤導消費。

事實上，從兒童化妝品這個產品品類看，目前市場也存在不少問題。在我國，兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。由于兒童特別是0-3歲的嬰幼兒皮膚組織比較敏感、薄弱，容易遭受外界物理、化學的傷害。所以，針對兒童化妝品，《化妝品安全技術規范》（2015版）規定，在原料、配方、生產過程、標簽、使用方式和質量安全控制等方面，除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應滿足相關特定的要求，以保證產品的安全性。盡管與一般化妝品相比，兒童化妝品生產各方面的要求更高，但兒童化妝品的法規體系仍存在一些空白，這是必須正視的事實。比如，《兒童化妝品申報與審評指南》作為首個針對兒童化妝品的國家級規范，即存在不完善的地方，其中最受爭議的問題是該規范僅有“指導性”，而缺乏“強制性”。

基于“兒童是未來，是希望”的理念，現在的父母都舍得在孩子身上花錢，兒童化妝品的需求也日益增長。但市場增長帶來的質量安全問題必須引起重視。出臺有針對性的標準規范，加強對兒童化妝品的有效監管顯然已迫在眉睫。

目前，雖然《化妝品監督管理條例》未就兒童化妝品作專門規定，但在多個配套發布的管理辦法和實施細則中，都對該類產品提出了更高要求。可以說，生產兒童化妝品的門檻更高了。如，新版《化妝品生產許可檢查要點》規定嬰兒和兒童用護膚類化妝品的生產儲存衛生環境應達到30萬級潔凈；2020年9月國家藥監局發布的《化妝品生產質量管理規范（征求意見稿）》，明確嬰幼兒和兒童用護膚類化妝品生產車間清潔區的設計、建造、運行等需參照《醫藥工業潔凈廠房設計標準》執行；國家藥監局2020年11月發布的《化妝品注冊備案資料規范（征求意見稿）》指出，宣稱為嬰幼兒、兒童使用的產品，應當同時提交毒理學試驗報告和產品安全評估報告。顯然，監管部門對兒童化妝品生產企業的要求正逐步提高。

只有畫出一條安全紅線，并提高生產門檻，強化事中事后監管，對生產經營者念好“緊箍咒”，才能有效凈化兒童化妝品產業市場，收良幣驅除劣幣之效。

《中國質量報》