本報訊 (王妍妍 孫淵)為進一步規范醫療器械使用環節秩序,保證醫療器械使用安全有效,3月12日,遼寧省錦州市市場監管局組織開展3·15國際消費者權益日體外診斷試劑專項檢查。
此次專項檢查以轄區內各級醫療器械使用單位為檢查對象,重點檢查體外診斷試劑的購進渠道、驗收入庫、儲運記錄、使用記錄、不合格品處理等是否真實有效可追溯情況。檢查人員查看了新冠肺炎診斷試劑的購進使用情況,一是查產品來源,看購進產品是否具有相關資質,出廠合格證明文件等;二是查其運輸路徑,看產品運輸過程是否符合溫度要求;三是查存儲環境,看產品是否有存儲專用的設施設備,是否專人保管、溫度可控。針對檢查中發現的質量安全隱患,檢查人員進行了及時處理,保證醫療器械產品使用安全有效。
下一步,錦州市市場監管局將繼續嚴格按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》相關要求,加強體外診斷試劑類醫療器械安全風險隱患排查,確保公眾用械安全有效。
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