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為企業“松綁” 給市場“騰位”
河南首次允許醫療器械經營企業不單獨設置倉庫
本報訊 （宋曉霞 記者 孫中杰）近日，河南省第一張允許企業不單獨設置倉庫的《醫療器械經營許可證》在鄭州市經開區政務服務中心發放。這標志著河南省首批醫療器械第三方物流試點服務政策在經開區正式落地生根。
據了解，2013年以來，鄭州市經開區醫療器械經營企業從129家增至800余家，僅2020年就新增180余家。然而，其發展卻呈現出“小而散”的特點，主營業務趨向單一化，規模不大、市場競爭力相對薄弱。同時，醫療器械經營企業也經常因擅自變更經營場所或倉庫地址等不規范經營問題被罰。如何解決這些問題，已成為經開區醫療器械流通領域監管的重點和難點。
為了切實降低經開區中、小、微醫療器械經營企業倉庫租賃和專業質量管理人員聘請的成本，全面激發轄區市場主體活力，經開區市場監管局實行“學習、調研、問題、整治、整改”5個清單一體化推進機制。該局工作人員走進轄區30余家醫療器械經營企業，認真聽取他們對監管工作的意見和建議，對標對表先進地區先進做法，全方位梳理政策落地生根問題清單，成立“一站式”全流程專職服務專班。對于許可標準流程再造，經開區市場監管局深入研究試點新政策配套審批事項的申請、審核、審批、出證、公示、注銷等具體環節和程序，對辦理流程進行了再精簡、再細化，確保試點新審批事項的順利銜接和監管工作的順利開展。
為解決中、小、微醫療器械企業代儲代運難題，轄區的河南優沃醫療器械供應鏈有限公司和河南邁德瑞醫療服務供應鏈有限公司獲批為經開區醫療器械經營企業提供第三方代儲代運物流業務服務，并相繼獲得河南省第三方醫療器械物流業務試點認證。
此政策的落地生根，提高了經開區醫療器械經營環節儲運渠道集中度，降低中、小、微醫療器械市場流通成本，強化高風險醫療器械產品追溯管理，便利基層市場監管部門的監管。好環境帶動大投資，經開區醫療器械第三方物流企業的誕生，改變的不僅僅是流通秩序，流通市場格局也在改變，經開區營商環境也在向著優質高效方向發展。
經開區市場監管局主要負責人表示，企業是推動經濟高質量發展的主體，企業質量管理的治本之策是從監管部門的“外部要求”轉化為企業自身的“內在需求”。
在鄭州經開區，“服務企業就是服務發展”的理念深入人心，經開區黨工委、管委會也多次謀劃，發出“二次創業”的動員令，出臺了《經開區2021年優化營商環境工作要點》政策文件，真正為企業“松綁”，給市場“騰位”。
《中國質量報》
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