中國計量院推出新冠病毒全序列假病毒標準物質

本報訊 （牛春艷 記者 史玉成）在世界計量日到來之際，中國計量院全新推出新型冠狀病毒全序列假病毒標準物質（NIM-RM5207）、新型冠狀病毒刺突蛋白基因（S）核糖核酸標準物質（NIM-RM5208）和新型冠狀病毒B.1.1.7突變株核衣殼蛋白基因（N）核糖核酸標準物質（NIM-RM5209）。

當前，新冠肺炎疫情仍在全球肆虐，國內輸入性病例時有發生，疫情防控形勢依然嚴峻。目前核酸檢測試劑品牌眾多，檢測靶標位置、靈敏度不盡相同。本次研制的全序列的假病毒標準物質（NIM-RM5207），將更好滿足新冠病毒核酸檢測對計量標準的需求。

據介紹，新型冠狀病毒全序列假病毒標準物質（NIM-RM5207）包含了100%新型冠狀病毒基因組序列，以獲得國際等效的數字PCR方法定值，量值包含ORF1ab、E、N、S基因，適用于市場上所有廠家試劑盒，應用于從取樣、提取到擴增全過程的方法驗證和質量控制等方面，保證測量結果準確。

同時，利用本次研制的全序列的假病毒標準物質（NIM-RM5207）對此前新型冠狀病毒核酸檢測弱陽性標準物質NIM-RM5205及NIM-RM5206進行了升級，使其成為了覆蓋新冠病毒基因全長的假病毒溶液，模擬低病毒載量的臨床樣本，可參與從取樣、提取到擴增全過程，適用于所有廠家試劑盒，應用于日常核酸檢測的質量控制。

新型冠狀病毒刺突蛋白基因（S）核糖核酸標準物質（NIM-RM5208）為S基因全序列，經體外轉錄獲得純化的RNA，采用建立的高準確數字PCR方法定值，可作為新冠病毒S基因的測量標準，用于S基因檢測方法開發、方法驗證等，保證測量結果準確。

新型冠狀病毒B.1.1.7突變株核衣殼蛋白基因（N）核糖核酸標準物質（NIM-RM5209）為B.1.1.7突變株N基因全序列，包含了N基因的兩個突變（D3L和S235F），采用特異性數字PCR方法定值，可作為新型冠狀病毒B.1.1.7突變株N基因的測量標準，用于突變株檢測方法開發、方法驗證等，保證測量結果準確。

截至目前，中國計量院已開發新冠病毒核酸和免疫等系列標準物質26種，廣泛應用于全國27個省市的近600家單位。此次新冠病毒系列標準物質的推出，將為提高核酸檢測準確性、保障檢測結果有效性，提供更為有力的計量技術支撐。

《中國質量報》