市場監管總局召開第四季度例行新聞發布會聚焦口罩質量監管
國產口罩質量穩步提升持續向好
本報訊 (記者 彭 燮)12月7日,市場監管總局以“加強口罩質量監管,保障人民健康安全,服務疫情防控大局”為主題,召開第四季度例行新聞發布會。記者從發布會上獲悉,我國口罩質量穩步提升持續向好,2021年生產領域非醫用口罩產品質量監督抽查不合格發現率,較2020年下降24.1個百分點。
據悉,新冠肺炎疫情發生后,口罩市場需求呈暴發式增長,口罩生產企業數量激增。為維護市場秩序,助力疫情防控,市場監管總局立足職能、主動作為,全力保障口罩等防疫物資質量和市場供應,為民生安全提供有力支撐。據統計,自疫情發生以來,各級市場監管部門和藥監部門開展口罩質量監督抽查11949批次,召回非醫用口罩113次,涉及數量160.37萬件。非醫用口罩質量穩步提升,總體質量穩定可靠,市場供應充足。
特別是今年以來,市場監管總局結合黨史學習教育,將非醫用口罩“助企護民保安康”行動作為總局“我為群眾辦實事”實踐活動十大專項行動之一,提出“清理一批違法違規生產銷售產品,查處一批違法大案要案,解決一批質量安全突出問題,培育5個口罩產業集聚示范區,助推10個口罩品牌,孵化100個口罩企業領跑者,幫扶1000個小微企業增加活躍度”等具體目標。自專項行動開展以來,各地市場監管部門聚焦防疫產品質量,通過開展質量技術幫扶“巡回問診”活動、實施標準培訓、強化企業品牌建設等措施,切實提升口罩等防護產品生產質量保障能力。據統計,各級市場監管部門抽查口罩生產經營企業2576家,涉及3780批次產品;積極開展培育5個口罩產業集聚示范區,助推59個口罩品牌,培育227家口罩領跑企業,幫扶1391家小微企業提升質量。
市場監管總局質量監督司司長劉敏表示,為了提升口罩質量,筑牢百姓健康的“第一道防線”,市場監管總局充分發揮監督抽查、風險監測等職能作用,實現生產企業“應抽盡抽”、全覆蓋抽查,做到“即抽即檢”“即檢即報告”“即報告即處置”,第一時間對不合格產品進行處置;建立口罩等日常防護用品質量輿情每日監測機制,部署各地市場監管部門對口罩及關鍵原材料生產銷售企業進行全面摸排,一旦發現質量安全風險,及時預警,切實消除安全隱患。從2020年至今,全國各級市場監管部門共抽查7938批次非醫用口罩產品;監測相關輿情3萬多條,反映問題247起。與此同時,加強口罩企業信用監管,切實形成高壓震懾,督促企業落實質量主體責任,建立全員、全過程、全方位的質量管理體系。全國各地市場監管部門著力用好計量、標準、認證認可、檢驗檢測等職能手段“工具箱”,開展質量比對、質量分析、“缺陷消除”等精準幫扶活動。截至目前,各地市場監管部門先后對1300余家口罩企業進行質量技術幫扶,有力促進了口罩企業質量管控能力提升。
國家藥監局器械監管司副司長張琪介紹了醫用口罩監管的相關情況。據悉,目前全國共有醫用口罩生產企業2923家。今年以來,國家藥監局開展風險隱患排查,加強醫用口罩等產品質量監督抽查,強化不合格產品處理,突出網售產品質量監管,嚴厲打擊各類違法行為。根據12315投訴舉報平臺反饋,2020年,醫用口罩產品投訴件為5060件(平均每月422件),2021年上半年,相關投訴件為245件(平均每月41件),醫用口罩質量狀況持續向好。下一步,國家藥監局將根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》,加強對醫用口罩等疫情防控醫療器械生產企業法定代表人等“關鍵少數”的培訓,推動質量管理體系建設,進一步提升企業風險防控能力。
市場監管總局執法稽查局副局長南軍介紹,在市場監管總局會同中央網信辦、公安部、國家藥監局等7部門開展的打擊整治非法制售口罩等防護產品專項行動中,市場監管部門和藥監部門重點打擊生產銷售不符合安全標準產品、過期失效產品,以非醫用口罩冒充醫用口罩等以假充真、以次充好以及哄抬價格、價格欺詐等違法行為。截至目前,全國市場監管部門查辦非法制售口罩等防護用品案件4.57萬件,罰沒款7.12億元,涉案貨值5.84億元,移送公安機關案件1033件。在口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動中,現場檢查并幫扶防疫用品企業1.76萬家,立案調查涉嫌違法案件375件,罰沒款3500余萬元。
針對KN95口罩強制性國標,市場監管總局標準技術司副司長陳洪俊表示,新修訂的《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》(即KN95口罩)強制性國標,對防顆粒物呼吸器的核心技術指標呼吸阻力、呼氣閥氣密性、視野、實用性能等進行了修改與完善,顯著提升了產品的標準技術水平,與國外先進標準保持協調一致,更加符合我國的實際應用需要。今年,市場監管總局和應急管理部提出,用3年左右的時間,集中推出一批個體防護裝備強制性國家標準和一批個體防護裝備產品推薦性國家標準,為推動防護口罩等個體防護裝備行業高質量發展,切實保障勞動者生命安全健康提供標準支撐。
市場監管總局新聞宣傳司司長、新聞發言人于軍表示,下一步,市場監管總局將繼續組織部署各地市場監管部門深入推進專項行動,夯實工作責任,真正把口罩質量監管“助企護民保安康”各項任務和具體措施落到實處,用心用情用力守護口罩產品質量安全,把實事好事辦到人民的心坎上,切實增強人民群眾的安全感、獲得感和幸福感。
《中國質量報》【奮斗百年路 啟航新征程】