本報訊 (記者 何 可)12月23日,國內首個全流程自主研發的模塊化技術建造GMP干細胞工廠正式落地北京大興臨空自貿區。該工廠由多個模塊組成,適用于干細胞、單抗體等大分子生物藥產品等領域的研究、生產和檢驗。
該工廠建設完成后,可依據不同的科學研究需求,實現多維度科研場景轉換,為我國細胞藥研制和多學科的科學家團隊協同研發提供公共服務平臺,促進我國細胞藥及其衍生產品研究等技術與科研成果落地轉化。
據北京戴納實驗科技有限公司董事長遲海鵬介紹,GMP干細胞工廠由6個標準化模塊組成,采用先進的建筑工業4.0技術,將GMP干細胞工廠進行綜合深度設計,并拆解成可進行快速生產、裝配的模塊。設計師在計算機中預先模擬整個干細胞工廠從設計、生產制造、運輸、安裝的全過程,由工廠標準化生產、現場高精度機械化安裝,提高工作效率的同時,實現GMP工廠建設的標準化。
遲海鵬說,工廠各模塊采用標準化設計,可隨建造地點的變換重新組合應用,滿足從設計、生產、應用、遷建、回收的全生命周期管理,該技術取得多項國家發明專利。
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