本報訊 (褚玉娟 記者 徐東周)為切實加強疫情防護類醫療器械質量監管,保障疫情防護類醫療器械質量安全,近日,河北省承德市市場監管局聯合該市雙橋區市場監管局,對承德市第三醫院、部分重點經營核酸試劑企業、部分承接核酸檢測任務的體檢中心進行了監督檢查。
此次檢查重點對新冠病毒核酸檢測儀器、檢測試劑、病毒采樣管、咽拭子等防護類醫療器械的資質信息、購進渠道、儲存環境、數量質量追溯情況進行了核查核實。同時對各單位依法采、驗、貯、用醫療器械進行培訓,并督促企業健全質量管理制度,合法經營使用合格醫療器械,確保用械安全可靠。
檢查中,市場監管部門對發現的違法違規行為下達責令整改通知書兩份、行政處罰決定書(警告)兩份,進一步完善了轄區藥品醫療器械經營企業和使用單位(醫療機構)的管理制度,落實了經營者和使用者的主體責任,真正把監管措施抓實抓細抓落地。
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