本報訊 (劉金金)近日,江蘇省張家港市市場監管局向蘇州鵬銘醫療設備有限公司發放江蘇省首張由縣級辦理點辦理的第一類醫療器械產品備案憑證,標志著張家港市第一類醫療器械產品辦理點正式開通運行。該公司相關負責人說:“以前我們辦理產品備案經常要前往蘇州,路上往返就要3個小時。蘇州企業多而且產品備案涉及的材料較復雜,如果材料出錯,網上申報修改后需要重新排隊,取證的周期會變長。現在張家港就能辦理了,可以節省我們很多時間。”
為全面深化“放管服”改革,進一步提升審批時效和服務水平,實現辦事企業就近能辦、少跑快辦,張家港市市場監管局主動響應,積極承接蘇州市市場監管局第一類醫療器械產品備案業務,在江蘇省范圍內率先設立了第一類醫療器械產品備案縣級辦理點,辦理點設在張家港市市場監管局藥械審批窗口。
為確保第一類醫療器械產品備案工作有序推進,張家港市市場監管局立足“雙提升”,強化第一類醫療器械產品備案工作。一是提升業務能力,規范備案服務流程。該局選派業務骨干赴蘇州市市場監管局,學習第一類醫療器械產品備案業務知識和相關規范,確保承接第一類醫療器械產品備案工作既“接得住”、又“接得好”。二是提升服務效能,落實審批不見面、“最多跑一次”。該局持續推進“不見面”審批,將申報資料、申報要求、格式文書等信息在“張家港市場監管”微信公眾號上進行公示,讓辦事企業一目了然;推行“電話咨詢、網上申報、快遞郵寄”的不見面辦理模式,嚴格落實“一次性告知”制度。扎實落實“最多跑一次”改革,申請人通過江蘇政務服務網進行網上申報,工作人員對網上申報材料進行預審,如預審通過,申請人可選擇郵寄辦和現場辦兩種方式提交紙質材料,避免辦事企業反復跑,提升辦事企業體驗感、獲得感和幸福感。
《中國質量報》