河南省藥監局實施“三項行動”確保藥品質量安全

管控行業風險 助推質量提升

河南省藥監局實施“三項行動”確保藥品質量安全

本報訊 （孫 博 記者 孫中杰）日前，河南省藥監局黨組書記雷生云在河南省市場監管視頻工作會議上透露，從當日起，該局將在藥品監管中深入實施疫苗藥品、醫療器械、化妝品質量安全整治“三項行動”，持續推進源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，以藥品一域之穩定為全省大局之穩定盡責任、作貢獻。

實施疫苗藥品質量安全整治行動。該局將全力配合疫苗國家監管體系評估工作，對迎檢工作進行再梳理、再完善、再優化，為順利通過世界衛生組織評估作出河南貢獻，并以此為契機，推動疫苗質量監管提質增效。該局將持續強化疫苗生產環節監管，深入開展疫苗流通使用環節專項檢查，持之以恒抓好新冠病毒疫苗配送、儲存、運輸和預防接種環節的質量監管，壓緊壓實疾控機構、接種單位質量管理責任，提升疫苗信息化全程追溯監管效能，全力保障疫苗質量安全。聚焦農村、城鄉接合部等重點區域，緊盯零售藥店、診所、衛生室等重點單位，抓牢新冠病毒疫苗、特殊藥品、中藥飲片、國家集采中選產品、醫用防護產品等重點品種，常態化開展風險排查化解，精準化開展日常監管、抽檢監測和專項治理，重點查處含特殊藥品復方制劑流入非法渠道、銷售回收藥、網絡售藥不規范、執業藥師“掛證”等違法違規行為，切實解決群眾身邊的藥品安全問題，守好保障公眾用藥安全的“前沿陣地”。

實施醫療器械質量安全整治行動。河南省藥監局堅持將疫情防控用械質量監管作為重中之重，打好專項檢查、抽檢監測和稽查執法“組合拳”，持續抓好檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等重點產品質量監管，組織開展醫用防護產品專項整治“回頭看”活動，建立重點抽查、動態跟蹤等機制，對整改落實不到位的企業從嚴監管、從嚴處理，以過硬的手腕推動醫用防護產品質量整體提升。

實施化妝品質量安全整治行動。該局持續加大對高風險化妝品注冊人和持證生產企業、網絡銷售平臺等監督檢查力度，深入推進兒童化妝品、美白祛斑類化妝品等重點產品監管，統籌做好化妝品“線上凈網、線下清源”專項行動第二階段工作；持續規范化妝品備案管理，加強備案后監督檢查和備案質量抽查，推動備案質量和效率“雙提升”，全方位保障化妝品質量安全。

據雷生云介紹，該局將通過建立健全風險防控機制、檢查執法機制、智慧監管推進機制等舉措，確保“三項行動”落到實處。

《中國質量報》