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本報訊 （楊振鐸）近日，甘肅省蘭州新區市場監管局成立專項檢查組，對蘭州新區范圍內疫情防控用醫療器械生產企業持續開展專項檢查。
檢查組嚴格對照《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄要求，對轄區內疫情防控用醫療器械生產企業實施全覆蓋、全項目、多頻次和循環式監督檢查。檢查組重點對原材料檢驗、過程檢驗和出廠檢驗進行監督檢查。同時，檢查組監督企業對生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備進行維護，保證其正常運行。檢查組還督促企業建立完善的產品相關記錄，包括原材料供貨企業的資質證明、產品質量合格證明、檢驗報告和票據證明、實物留樣等，產品批生產記錄、批滅菌記錄、檢驗報告、銷售記錄和成品留樣記錄等。
截至目前，檢查組已排查醫療器械生產企業6家，對在產企業檢查發現的不符合《醫療器械生產質量管理規范》等法規標準要求的問題，現場進行反饋并督促企業及時整改。
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