河南省超亞醫藥器械公司嚴把防疫產品質量安全關

質量責任重于泰山

河南省超亞醫藥器械公司嚴把防疫產品質量安全關

□ 本報記者 孫中杰

3月中下旬以來，吉林、上海等地的新冠肺炎疫情牽動著全國人民的心。位于鄭州市經開區的口罩生產企業——河南省超亞醫藥器械有限公司（以下簡稱超亞醫藥）在開足馬力生產、確保防疫物資供應的同時，及時履行社會責任，分別于3月21日和4月10日，向吉林、上海等地區支援價值700余萬元的醫用外科口罩。

4月16日下午，記者在超亞醫藥看到，該公司口罩生產車間井然有序，公司院內，一輛輛大貨車正在裝車外運。超亞醫藥董事長張亞超告訴記者，為了確保醫用口罩滿足市場供應，車間實行24小時生產，24小時不間斷發貨。

口罩質量優劣直接關系公眾健康安全和疫情防控大局。隨著新冠肺炎疫情在國內、國際的不斷反復和毒株變異，超亞醫藥在穩步實施擴能擴產的同時，嚴格執行生產質量規范和相關技術標準，保證產品質量。公司建立了全方位的質量管理體系，陸續通過了ISO9001和ISO13485質量管理體系認證，并且通過了環境管理體系、職業健康安全管理體系、知識產權管理體系、兩化融合管理體系、企業信用評價管理體系、能源管理體系認證。公司強化原材料質量把控、生產環境、產品檢驗等管理工作，實現了全項目、全批次檢驗，層層把關、確保產品質量，并且通過了TüV的CE認證。

“做生物醫藥是一個良心工程”“產品的質量安全責任重于泰山”……超亞醫藥通過宣傳和制度建設，把質量理念植入到每一個員工心中，把質量安全管理放在體系管理首位。記者了解到，超亞醫藥在體系管理上共設置了6大板塊，其中有兩大板塊共同負責產品質量管控。產品研發中心下設藥品研發、產品質檢、產品質管等部門，還設立了物理實驗室、化學實驗室、滅菌間等口罩及相關產品質量管控的相關場地，配備了口罩顆粒物過濾效率測試儀、細菌過濾效率測試儀、合成血液穿透測試儀等多臺檢驗檢測設備，對產品進行嚴格的質量管控。

生產管理中心從生產過程的各個環節進行產品質量嚴格把關。記者在口罩生產車間看到，有巡檢人員正在對產品進行外觀檢驗。車間還配備了氣體交換壓力差測試設備、砝碼等檢驗工具，對生產過程中的口罩進行常規的物理項目監督和檢驗，對生產過程中的不良品實現了及時發現和管理，確保各項生產工藝、質量標準落實到位。

在滅菌車間，張亞超指著正在工作的環氧乙烷滅菌設備告訴記者，公司生產出來的醫用外科口罩等產品，都要在這些設備內先“進駐”12到15個小時進行滅菌，滅菌后送入解析間進行解析，檢驗合格后才能送入成品庫出廠。

“做口罩的無紡布也是我們自己生產的，您感受一下它的質感。”張亞超隨機撕開一個醫用口罩讓記者觀察。他告訴記者，為了解決口罩原材料供應緊張、質量參差不齊的問題，進一步提高口罩產品質量，2021年9月，公司斥資4000萬元上馬的年產兩萬噸綠色可降解水刺非織造新材料項目正式投產，產品質量達到A級口罩生產標準。這個項目既確保了無紡布的質量與供給，又發揮了產業鏈固鏈、補鏈和強鏈的優勢。

為了解決口罩生產中的技術難題，滿足消費者對口罩及相關醫療產品的個性化需求，近年來，超亞醫療研發部持續在生產工藝、舒適度、形狀、圖案等方面加大研發力度，不斷取得重大突破。目前，該公司已擁有授權專利154項（其中發明專利13項），登記科技成果19項。僅口罩產品就擁有有效發明專利4項、集成電路設計布圖1項、實用新型專利6項、外觀專利13項、軟件著作權4項，登記科技成果7項。如該公司取得的發明專利“一種透析性良好的醫用口罩包裝袋”，同時解決了醫用口罩滅菌環氧乙烷的透過性問題以及日常使用時短暫密封的問題。該公司參與起草的國家標準《紡織品 色牢度試驗 耐摩擦色牢度 Gakushin法》，入選中醫醫療器械標準化技術歸口單位專家組名單。

高質量高標準的產品為超亞醫藥贏得了良好的口碑和廣闊的市場。目前，該公司生產的口罩、酒精濕巾、棉柔巾等產品，暢銷全國各地，一些個性化設計、觀感好、舒適度高的定制產品廣受好評。

自2020年以來，超亞醫藥積極踐行落實社會責任，先后向中國紅十字會、有關地方、醫院、學校等機構捐款及防疫物資總價值達2200余萬元；先后被授予“疫情防控工作先進企業”“河南省疫情防控重點保障物資生產企業”“公共衛生應急物資產能儲備企業”等稱號；榮獲鄭州市經開區“2020年主任質量獎”。

《中國質量報》