別拿兒童體態矯形器當醫療器械

網紅單品受歡迎 行業標準待完善

別拿兒童體態矯形器當醫療器械

□ 本報實習記者 胡錫豐

“孩子用手機一用就是很長時間，一直低著頭不時還會往前探，再這樣下去他會駝背。”唐女士經常為孩子的體態擔憂，“有時孩子寫作業時的坐姿也不端正。”她說。孩子健康成長是每個家庭最關注的事情之一，體態身姿問題是家長關心的焦點之一。北京市門頭溝區中醫醫院兒科主任邱麗漪介紹說，近幾年，駝背、脊柱側彎、高低肩的患者越來越多，其中很大一部分是青少年。

體態矯形器再成網紅爆款

曾火爆一時的兒童體態矯形器重現江湖，原本老式背心矯形器因佩戴舒適性不佳、應用場景局限、效果存在爭議等弊端被逐漸取代，新型矯形器在各大電商平臺成為熱門商品，淘寶網僅一款產品月銷量就超過1萬單，數十款月銷破千，其中不乏李寧、匹克等知名品牌。評論區更是成了曬娃現場，近萬條好評花式夸獎還附上萌娃使用照片為證，有些家長更是對矯形器的功效深信不疑。

目前市場上主要流行背部矯形帶和矯正十字架兩種兒童體態矯形器。背部矯形帶由兩條十字交叉的彈性尼龍背帶和一個智能檢測儀組成，商家宣傳該產品可以提供角度檢測、震動提醒等功能，主要培養自主挺拔習慣。矯正十字架設計更為簡單，由兩根外層包有泡沫棉的鋼管組成，使用時可轉動變形成十字架狀，借助兩根鋼管達到端正形體的作用。此類商品產品介紹中常標注有兒童和成人均可使用、操作簡單使用便捷、21天起效等。

據了解，這些產品均不屬于國家認定的醫療器械，大多執行健身器具行業標準，并沒有權威機構或是相關數據可以證明該產品具有矯正體態的功效，商家也未提及具體使用方法和潛在安全風險。

同時，此類商品售價從28.8元到499元不等，不同品牌的背部矯形帶價格相差近10倍。商家稱他們的產品售價之所以比別家更貴，是因為其矯正效果更好、功能更豐富，也有的商家宣稱自己的產品為德國品牌把自己包裝成“洋貨”，都是利用家長內心對于孩子體態問題的焦慮，認為越貴的產品效果越好。

但是，使用體態矯形器產品真的能達到這樣的功效嗎？邱麗漪表示，此類矯形器僅能起到一定輔助作用，談不上治療效果。

現實所迫家長無奈

唐女士的兒子今年上小學五年級，她說，孩子三四年級的時候就有駝背的跡象，后來越來越嚴重，她怕再不矯正就來不及了。“我已經不止一次給孩子買這種背帶式矯形器了，前前后后花費也有幾百元，不能說完全沒用，但是在我的孩子身上確實作用不明顯，一開始堅持使用一段時間，但效果不好，后來用幾天因為不舒服就停用了。”

家長們購買體態矯形器的原因多種多樣，有的因工作忙碌疏于對孩子的照顧，有的因為就醫流程繁瑣選擇自我矯正，有的則想盡快解決問題，所以多管齊下，對于家長而言也是無奈之舉。

“體態矯形器雖然可以起到一定輔助作用，但不建議孩子長期使用，人體脊椎是一種復雜的結構，在使用此類產品之前要排除頸椎、胸椎等其他問題，比如有無先天畸形、椎體旋轉等。根據臨床經驗來看，大多為復合型問題，在使用過程中可能會造成連帶損傷，需要在專業醫生指導下進行佩戴。”邱麗漪說。

保健器械期待標準化建設

《脊柱矯形器的分類及通用技術條件》推薦性國家標準指出，脊柱矯形器是因人而異的產品，要按診斷結果進行相應的結構設計。因此，使用全年齡段任何癥狀均可適用的矯形器必然存在風險。目前存在的體態矯形器使用不規范、產品功效不明確、生產管理要求不嚴格等問題與行業標準缺失有關。

歐美發達國家對保健器械的管理十分嚴格，如美國食品藥品監督管理局規定，消費者在商店購買的按摩器等保健器械都歸屬醫療器械，并將其分為三類風險等級，每一種器械都明確規定其產品分類和管理要求。近年來，我國保健器械行業標準化建設受到重視，比如《家用和類似用途保健按摩椅》新國家標準將于2023年2月1日正式實施，但整體仍處于發展初期，多類保健器具亟待標準落地。

《中國質量報》