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本報訊 （記者丁 瑩）通過循證醫學研究把產品的健康功效講清楚、說明白，是保健食品行業實現高質量發展的關鍵。近日，由中國營養保健食品協會主辦、瑞草世家生物科技有限公司（以下簡稱“瑞草世家”）協辦的“西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價啟動暨中國保健食品行業高質量發展研討會”在北京舉行，與會專家提出，開展功效臨床研究，不僅可以驗證已上市保健食品的健康功效，也有助于發現產品新的保健功能。
2023年，市場監管總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》，要求對新功能保健食品開展上市后評價。同年，中國營養保健食品協會“保健食品功能循證評價項目”首次開展銀杏葉口服液RCT（隨機對照試驗）臨床驗證（RCT循證評價），對綠保康銀杏葉口服液的功能性和安全性進行驗證。
RCT是隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床醫學研究，研究中盡可能排除人為干擾、人為選擇性偏移、人為測量性偏移，研究結果真實可靠，是目前臨床醫學研究中證據等級最高的研究方法，能夠更準確、客觀地反映干預手段的效果，為保健食品功效的臨床驗證提供支撐。
中國營養保健食品協會秘書長張中朋表示，隨著品質化、個性化健康需求的不斷增長，消費者對保健食品的功能提出更高要求。以中醫藥理論為基礎做健康功效評價，用全球臨床驗證的金標準RCT開展循證評價，對中醫藥健康產品和保健食品發展具有重要意義。
瑞草世家第三代傳承人孫偲喃表示，保健食品是《“十四五”中醫藥發展規劃》提出的中醫藥健康產品之一，受到各界高度關注。為了消除部分消費者對其特定功能持不信任的態度，促進行業高質量發展，開展循證醫學研究是關鍵。
由中國醫學科學院藥用植物研究所主任藥師孫載明研發的瑞草牌西洋參蜂王漿口服液，是本次循證評價的保健食品。“西洋參在中國已有300多年應用歷史。以前，我國市場上80%的西洋參都是從國外進口。20世紀70年代，中國醫學科學院藥用植物研究所把西洋參引種到國內，80年代獲國家A類中藥新藥證書，從此，國產西洋參完全代替進口西洋參，而且個別成分含量比進口產品高，為國家節約了大量外匯。”孫載明說。根據我國中醫藥學理論，孫載明將西洋參與蜂王漿、五味子進行科學配伍，研發成功復方成分的西洋參蜂王漿口服液。
此次啟動的西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價項目，旨在研究該產品改善虛衰前/虛衰的有效性和安全性，為消費者正確選用提供科學證據。
據介紹，此次承擔西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價項目的中國中醫科學院西苑醫院，是我國開展臨床醫學評價的領先機構，其保健研究中心是全國唯一的中醫院系統具有保健食品研發及臨床評價資質的單位。
《中國質量報》
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