□ 本報記者 秦海峰
“一條德國進口的全自動生產線,每天生產25萬貼丁桂兒臍貼,園區目前有4條這樣的生產線,最高日產量可達100萬貼。”記者日前走進亞寶藥業集團股份有限公司(以下簡稱“亞寶藥業”)芮城工業園區,見到纖塵不染的丁桂兒臍貼生產車間內,機器轟鳴,一派繁忙景象。沿著參觀通道,山西省人大代表、亞寶藥業芮城工業園區總經理牛慧敏邊走邊介紹。
亞寶藥業成立于1978年,2002年A股上市,是集藥品研發、生產、物流、銷售和中藥材種植于一體,山西省醫藥行業首家股票上市和首批認定的高新技術企業。該企業共有9大生產基地、4大中藥材種植基地、4個研究基地,下設4個分公司、13個控股子公司。
“我們生產的專利產品丁桂兒臍貼是國家標志性名牌產品,其生產過程由投料、攪拌、出膏、擰藥等10個傳統操作流程轉變為全工序由德國聯動生產線全面完成,效率大大提高……”牛慧敏對每一個生產流程都了如指掌。從車間工藝員到技術科科長,從分公司質量保證部經理到集團質量管理部經理、質量副總監、質量授權人,從風陵渡工業園總經理到芮城工業園總經理……20年來,牛慧敏勤學善思,成功挑戰多項技術難題,實現多個產品研發新突破,成為企業技術革新和管理創新的引領者和亞寶藥業發展的見證者與親歷者。
2008年底,因工作業績突出,年僅26歲的牛慧敏被任命為風陵渡工業園技術科科長。在此期間,她帶領團隊完成了忍冬感冒顆粒技術攻關和維生素C泡騰片口味優化等項目,同時還參與消腫止痛貼市場反饋、珍菊降壓片醇溶變水溶等諸多技術難題攻關。
“擔任風陵渡工業園總經理以來,我的職業生涯迎來一個新的轉折點。”據牛慧敏回憶,當時的工業園即將迎接山西省第一個一致性評價品種——苯磺酸氨氯地平片的一致性評價現場檢查。緊要關頭,36歲的她臨危受命,以豐富的專業知識和質量管理經驗準備迎檢。迎檢過程中,她帶領團隊對照自檢缺陷逐一討論研究,制定措施完善整改,實現產品研發、生產環節無縫銜接。尤其是在現場檢查期間,專家拿著“放大鏡”核查每個生產環節,在專家提出的考驗性問題面前,牛慧敏臨危不懼,以較高的專業素養化解難題。為此,苯磺酸氨氯地平片成為山西省首家通過一致性評價產品。
緊接著,牛慧敏又帶領團隊相繼通過了馬來酸依那普利片、甲鈷胺片的產品一致性評價。通過不斷復盤,她帶領專業團隊建立起仿制藥一致性評價常態化、制度化工作流程,為該公司其他仿制藥一致性評價工作提供可借鑒的經驗。為探索合作新模式,2021年,她帶領團隊首次開啟風陵渡工業園與CRO(合同研發組織)硝苯地平緩釋片20mg合作項目,目前已通過一致性評價。
芮城工業園口服軟袋智能化生產線建設項目,是踐行集團公司“兒科第一”戰略的重點工程,牛慧敏擔任項目組長,全面負責項目落地。她從項目設計、凈化、設備、土建、軟件等方面進行科學規劃、精準實施。車間現已完成凈化、設備安裝調試,正在進行新產品的試制工作,這為亞寶未來在兒科領域產品集約化生產奠定了堅實基礎。
日常工作中,牛慧敏保持“空杯”心態,不斷學習提升專業素養,通過參加國家藥監系統培訓及北京大學IPEM(國際藥物工程管理)課程,掌握國際先進的制藥理念,并將理論知識與實際工作緊密結合,有效解決工作中的難題。在質量管理體系建設中,牛慧敏建立的新版GMP(藥品生產質量管理規范)文件定稿和質量系統考核制度,確保了亞寶藥業順利通過GMP認證,提升了生產研發水平。
《中國質量報》