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本報訊 （繆 濤 張吉祥）近日從江蘇省泰州市姜堰區市場監管局了解到，今年以來，該局深入貫徹落實市場監管總局、江蘇省市場監管局、泰州市市場監管局關于落實藥品、醫療器械（以下簡稱“藥械”）相關企業質量安全主體責任的要求，堅持問題導向，強化監管，推進藥品經營單位落實主體責任，嚴查藥械安全風險隱患，全力守護人民群眾用藥安全。
該局聚焦企業落實主體責任重點領域和關鍵環節，分層次、分類別、有針對性地組織召開一類醫療器械生產備案企業、醫療器械經營企業、藥品零售企業落實質量安全主體責任工作推進會，集中宣貫相關法律法規和質量管理規范，督促各企業遵守法律法規，落實相關工作要求。目前，該局宣貫工作累計覆蓋700多家企業和1000余名企業質量管理負責人。
根據分級分類原則，姜堰區市場監管局出臺適合不同類型企業的指導手冊并分發至各經營企業，指導企業從實際情況出發強化專業人才隊伍建設，尤其注重質量負責人、質量管理員等關鍵崗位的人員配備與管理，打造具有成長性的質量管理團隊，明確從企業負責人到關鍵崗位人員再到一線員工的責任范圍和考核標準，將指導手冊轉化為企業的工作手冊，推動企業建立完善質量安全責任機制。
姜堰區市場監管局還制定年度藥械監督檢查計劃，按照“重點突出，分類分級”的原則加強藥械企業監管，采取“監管+服務”“嚴格執法+合規指導”的方式，既依法從嚴查處各類違法違規行為，又積極送政策、送技術、送服務，幫助企業提升質量安全管理能力。今年以來，該局對32家零售藥店開展約談指導，對15家藥械企業立案調查。
姜堰區市場監管局相關負責人表示，該局將認真落實“四個最嚴”要求，不斷創新工作舉措，推進藥械經營單位落實主體責任，從源頭防范風險隱患，切實保障人民群眾用藥用械安全。
《中國質量報》
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