山東煙臺市市場監管局采取最嚴措施打擊藥品違法犯罪
一切為了百姓用藥安全
□ 孫洪安
藥品安全事關民生大計。日前山東省煙臺市市場監管局作出部署,將采取最嚴厲措施,集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪行為,加大查處力度,確保市民用藥安全。
煙臺市將加大重點區域、重點環節、重點企業的監管,持續加強農村和城鄉接合部藥品質量安全監管以及風險隱患排查;開展藥品網絡銷售環節集中治理行動,嚴厲打擊無證經營、網售假劣藥、違規銷售處方藥等違法行為;加強寄遞環節治理,督促寄遞企業落實管理主體責任,加強寄遞渠道查驗,嚴格落實“實名收寄、收寄驗視、過機安檢”制度,嚴防假劣藥品、非正當用途麻精藥品及復方制劑通過寄遞渠道流通擴散;聚焦群眾用量大且醫保基金使用占比高的重點藥品,強化醫保基金使用日常監管,嚴厲打擊各類欺詐騙保等違法違規行為。
煙臺市市場監管部門加大對制售假劣藥品、虛假違法藥品廣告、商標侵權等違法違規行為的打擊力度,落實違法行為處罰到人要求;持續開展“昆侖”專項行動,對各類危害藥品安全犯罪活動保持高壓嚴打態勢;及時依法起訴、審理危害藥品安全犯罪案件,達到“查處一案、警示一片、治理一域”的綜合效果。同時,該市積極推動建立藥品領域專家人才庫,對復雜疑難藥品案件組織開展專家論證;加強行刑銜接,健全案件移送、證據轉換、檢驗鑒定、線索通報等協作機制,強化聯合執法,形成打擊合力。
煙臺市市場監管局將提升智慧監管能力,用好“智慧藥監”一體化應用平臺,整合現有業務系統,推進與藥品智慧監管平臺、市場監管一體化平臺的數據對接。同時,該局將推進藥品追溯體系建設,推動藥品制劑生產企業100%賦碼,批發企業、零售連鎖企業做到重點品種100%掃碼,并推進第3批醫療器械唯一標識實施應用。
隨著公眾關注度不斷提升,煙臺市正在進一步健全完善藥品安全風險防控機制。在完善應急管理機制方面,強化輿情監測和分析研判,加強網上藥品安全輿情應對處置,統一協調、及時發布權威信息,主動發聲,回應社會關切,并加強網上正面宣傳引導,確保涉藥輿情事件迅速妥當處置;制定本級政府藥品、疫苗安全事件應急預案,定期組織開展應急演練。
此外,為完善社會共治體系,煙臺市還實施了質量安全知識考核制度,加強對企業關鍵人員法律法規和操作規程的考核;加強行業自律,暢通投訴舉報渠道,依法依規處置投訴舉報事項,落實舉報獎勵制度;加強法律法規宣傳培訓,加強以案釋法和典型案例發布;加強科普宣傳,引導公眾積極參與藥品安全社會共治。
接下來,煙臺市將進一步完善信用監管體系,貫徹實施《山東省藥品信用風險分類管理暫行辦法》,強化企業信用風險分類差異化監管;落實藥品企業嚴重違法失信名單管理要求,依法依規曝光公示,實施聯合懲戒;建立信用評價機制,推動實現信用信息在政府部門間互通共享。