2017年,漯河出入境檢驗檢疫局共檢驗進口醫療設備39批次,貨值7349.63萬元,同比分別增長200%和168.95%,進口國家和地區主要為美國、歐盟和日本,三年來貨值首次突破千萬美元。
漯河局多措并舉保障進口醫療設備質量安全:一是與衛計委和食藥監建立聯絡機制,針對高貨值醫療設備成立查驗小組,吸納收貨人和醫院設備科人員,開展提前培訓和聯合檢驗,提升執法效率;二是明確現場查驗重點,核實進口醫療器械注冊號、序列號等一致性,現場查驗設備是否存在翻新痕跡,同時核查標識、中文說明書、插頭制式是否符合國家強制性標準;三是加強后續監管,針對木質包裝破損、設備安裝、調試等方面的問題,及時采取措施,核實設備是否受損,并及時向省局檢驗監管處匯報。
下一步,漯河局將繼續加大對進口醫療器械檢驗監管力度,依法保障轄區進口醫療器械質量安全和轄區人民生命健康安全。(杜奇 閆超逸)