從廣東出入境檢驗檢疫局官網獲悉，近日，從化檢驗檢疫局檢出一批不合格進口醫療器械，這是從化局首次檢出不合格進口醫療器械。
該醫療器械系從化某醫院從德國進口的1臺X射線計算機體層攝影設備（CT），貨值640000美元。工作人員現場檢驗時發現，該醫療器械的標簽不符合《醫療器械監督管理條例》的相關要求，從化局工作人員依法對該批貨物做出不合格判定，并向供應商出具了檢驗檢疫處理通知書。在從化局的監督下，該批貨物已于近期整改完畢。
按照我國有關規定，進口的醫療器械必須加貼符合國家強制性標準要求的中文醫療器械標簽。使用中文標簽對保護患者和操作者都有著重要的作用。工作人員現場向制造商代表宣貫了法律法規與國家標準，并監督其完成了技術整改。
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